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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

CATHETER SPRAY

      Date de mise à jour : 14/02/2024 16:55:33
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : ASEPT INMED 
1.2 Adresse :

9 avenue Mercure
ZA Ecoparc 1
31130 QUINT-FONSEGRIVES  

Tél. : 05 62 57 69 00 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail :  
Site : http://www.aseptinmed.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme MEGHELLI Fatima 
Tél. : 05 62 57 69 18 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail : fmeghelli@aseptinmed.fr  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CATHETER PULVERISATION ENDOSCOPIE DIGESTIVE 
2.2 Dénomination commerciale : CATHETER SPRAY  
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : A63BB01 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		NA 
2.5 Classe du DM : Is 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CE  
N° Organisme notifié : 0483 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/2003 
Fabricant : MEDI GLOBE 
2.6 Descriptif du dispositif :
Le cathéter Spray sert à l’application endoscopique de liquides indicateurs colorés, tels qu’une solution de bleu de méthylène dans le domaine de l’endoscopie de l’estomac et du colon, en particulier pour rendre visibles les altérations des tissus gastriques ou des muqueuses intestinales ainsi qu’à l’administration de solutions de médicaments liquides dans le domaine de la bronchoscopie. Conditionné par 10 unités 
2.7 Références catalogue :

Référence : 220823

Descriptif :
Catheter Spray - Longueur 180cm - Diam. tête spray 2.5mm Réf. Fournisseur : GSC-01-25-180

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 220824

Descriptif :
Catheter Spray - Longueur 230cm - Diam. tête spray 2.5mm Réf. Fournisseur : GSC-01-25-230

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

TETE - LAITON
TUBE - POLYTETRAFLUOROETHYLENE,TEFLON
CONNECTEUR - POLYCARBONATE
BOUCHON - POLYCARBONATE
BOUCHON - ACIER INOXYDABLE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Lieu sec et frais, à l'abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques. 
Précautions particulières :
Intégrité de l’emballage. 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
 		Taille du fichier : 329 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
 		Taille du fichier : 111 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
    Cathéter Spray

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