| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
SET NEPHROSTOMIE AVEC SONDE |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
KIT DE NEPHROSTOMIE DIRECTE - RENODRAIN |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
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| Code CLADIMED : |
G50DB01 |
| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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NA |
| 2.5 |
Classe du DM : |
IIb |
| Directive de l'UE applicable : |
93/42/CE |
| N° Organisme notifié : |
0124 |
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
01/01/1998 |
| Fabricant : |
UROTECH GMBH |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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| Kits de ponction avec sonde en J pour néphrostomie percutanée.
Drainage de l'urine des reins par voie percutanée.
Composition du kit de ponction :
- 1 sonde de néphrostomie - Raccord Luer Lock
- 1 aiguille de ponction en 2 parties ou 3 parties
- 1 fil guide Schüller (uniquement dans la technique en 2 étapes)
Indications diagnostiques :
- Urétéro-pyélographie antérograde
- Prélèvement des tissus pour examens (histologie, cytologie, microbiologie)
- Mesures urodynamiques dans l'appareil urinaire supérieur
- Détermination de la fonction rénale
Indications thérapeutiques :
- Décompression en cas d'uropathie obstructive de l'appareil urinaire supérieur
- Dérivation urinaire suite à une fistule urétérale
- Administration médicamenteuses
- Etape initiale des manipulations antérogrades dans l'appareil urinaire supérieur
Indic
- 1 mandrin ou obturateur
- 1 adaptateur universel
- Bouchon de sonde |
| 2.7 |
Références catalogue : |
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Référence :
221619
Descriptif :
Renodrain - Néphrostomie directe - Technique en une étape
Réf. Fournisseur : RE-400891
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
-TAILLE : 8 CH
-LONGUEUR : 22 cm
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Référence :
221620
Descriptif :
Renodrain - néphrostomie directe - Technique en deux étapes - Embout du fil guide en J - Fil guide rigide
Réf. Fournisseur : RE-400891
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
-TAILLE : 8 CH
-LONGUEUR : 22 cm
-LONGUEUR FIL : 100 cm
-DIAMETRE FIL : 0,035 mm
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| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
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SONDE
- PERICARDE BOVIN
RACCORD LUER
- POLYOXYMETHYLENE, POLYACETATE
AIGUILLE DE PONCTION
- ACIER INOXYDABLE
FIL
- ACIER INOXYDABLE
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| Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Non |
| Origine animale ou biologique : |
Non |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
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| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
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| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
DRAINAGE HAUT APPAREIL URINAIRE
DRAINAGE DES URINES PAR STOMIE
DRAINAGE DES URINES PAR VOIE PERCUTANEE
DRAINAGE EN NEPHROSTOMIE
NEPHROSTOMIE PERCUTANEE
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