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Votre recherche : SONDE DE FOLEY - UROTECH

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

SONDE DE FOLEY - UROTECH

		Date de mise à jour :	21/10/2021 14:05:54
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	ASEPT INMED
1.2	Adresse :	9 avenue Mercure ZA Ecoparc 1 31130 QUINT-FONSEGRIVES
	Tél. :	05 62 57 69 00
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :
	Site :	http://www.aseptinmed.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	Mme MEGHELLI Fatima
	Tél. :	05 62 57 69 18
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :	fmeghelli@aseptinmed.fr

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

SONDE VESICALE BALLONNET

2.2

Dénomination commerciale :

SONDE DE FOLEY - UROTECH

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

G51AA06 / G51AA08

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

IIa (3voies) IIb (2

Directive de l'UE applicable :

93/42/CE

N° Organisme notifié :

0124

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/01/1999

Fabricant :

UROTECH GMBH

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Sonde 100% silicone à ballonnet pour le sondage ou le drainage vésical

2.7

Références catalogue :

Référence : 221946 Descriptif : Sonde de Foley à ballonnet 3 voies - Irrigation post-opératoire - 100% silicone, avec ballonnet externe - Embout Nelaton Réf. Fournisseur : MA-231605 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) : -TAILLE : 16 CH -LONGUEUR : 40 cm -CAPACITE BALLONNET : 10 ml	Référence : 221947 Descriptif : Sonde de Foley à ballonnet 3 voies - Irrigation post-opératoire - 100% silicone, avec ballonnet externe - Embout Nelaton Réf. Fournisseur : MA-231805 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) : -TAILLE : 18 CH -LONGUEUR : 40 cm -CAPACITE BALLONNET : 10 ml
Référence : 221948 Descriptif : Sonde de Foley à ballonnet 3 voies - Irrigation post-opératoire - 100% silicone, avec ballonnet externe - Embout Nelaton Réf. Fournisseur : MA-241830 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) : -TAILLE : 18 CH -LONGUEUR : 40 cm -CAPACITE BALLONNET : 30 ml	Référence : 221949 Descriptif : Sonde de Foley à ballonnet 3 voies - Irrigation post-opératoire - 100% silicone, avec ballonnet externe - Embout Nelaton Réf. Fournisseur : MA-232005 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) : -TAILLE : 20 CH -LONGUEUR : 40 cm -CAPACITE BALLONNET : 10 ml
Référence : 221950 Descriptif : Sonde de Foley à ballonnet 3 voies - Irrigation post-opératoire - 100% silicone, avec ballonnet externe - Embout Nelaton Réf. Fournisseur : MA-242030 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) : -TAILLE : 20 CH -LONGUEUR : 40 cm -CAPACITE BALLONNET : 30 ml	Référence : 221951 Descriptif : Sonde de Foley à ballonnet 3 voies - Irrigation post-opératoire - 100% silicone, avec ballonnet externe - Embout Nelaton Réf. Fournisseur : MA-232205 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) : -TAILLE : 22 CH -LONGUEUR : 40 cm -CAPACITE BALLONNET : 10 ml
Référence : 221952 Descriptif : Sonde de Foley à ballonnet 3 voies - Irrigation post-opératoire - 100% silicone, avec ballonnet externe - Embout Nelaton Réf. Fournisseur : MA-242230 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) : -TAILLE : 22 CH -LONGUEUR : 40 cm -CAPACITE BALLONNET : 30 ml	Référence : 221953 Descriptif : Sonde de Foley à ballonnet 3 voies - Irrigation post-opératoire - 100% silicone, avec ballonnet externe - Embout Nelaton Réf. Fournisseur : MA-242430 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) : -TAILLE : 24 CH -LONGUEUR : 40 cm -CAPACITE BALLONNET : 30 ml

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

SONDE - SILICONE
FOSSET - POLYPROPYLENE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

DRAINAGE BAS APPAREIL URINAIRE
DRAINAGE URINAIRE
DRAINAGE VESICAL
INSTILLATION VESICALE
IRRIGATION VESICALE
IRRIGATION BAS APPAREIL URINAIRE
SONDAGE VESICAL
UROLOGIE

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Lieu sec et frais, à l'abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques
	Précautions particulières :
	Vérifier l'intégrité de l'emballage
	Durée de validité du produit :
	5 ans
	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :
	Se référer à la notice d'utilisation
6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :
	Se référer à la notice
6.4	Contre indications (absolues et relatives) :
	Se référer à la notice d'utilisation

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Fiche technique	Taille du fichier : 135 Ko
Manuel ou notice d'utilisation	Taille du fichier : 4494 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)

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