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Votre recherche : RENODRAIN INTEGRALE - KIT DE NEPHROSTOMIE SONDE A BALLONNET

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

RENODRAIN INTEGRALE - KIT DE NEPHROSTOMIE SONDE A BALLONNET

		Date de mise à jour :	25/11/2024 18:04:35
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	ASEPT INMED
1.2	Adresse :	9 avenue Mercure ZA Ecoparc 1 31130 QUINT-FONSEGRIVES
	Tél. :	05 62 57 69 00
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :
	Site :	http://www.aseptinmed.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	Mme MEGHELLI Fatima
	Tél. :	05 62 57 69 18
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :	fmeghelli@aseptinmed.fr

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

SET NEPHROSTOMIE AVEC SONDE

2.2

Dénomination commerciale :

RENODRAIN INTEGRALE - KIT DE NEPHROSTOMIE SONDE A BALLONNET

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

G50DA01 / G50DB01 / G50DB02

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

IIb

Directive de l'UE applicable :

93/42/CE

N° Organisme notifié :

0124

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/01/1998

Fabricant :

UROTECH GMBH

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Drainage de l'urine des reins par voie antérograde à court ou long terme. Composition du kit de ponction : - 1 sonde de néphrostomie à ballonnet - 1 aiguille de ponction en 2 parties - 18Ga - Laongueur 20 cm - 1 fil guide Lunderquist - 1 fosset - 2 dilatateurs - 1 dilatateur avec gaine pelable Composition du kit de rechange : - 1 sonde de néphrostomie à ballonnet - 1 fil guide Lunderquist - 1 fosset - 2 Dilatateurs - 1 dilatateur avec gaine pelable

2.7

Références catalogue :

Référence : 221646 Descriptif : RENODRAIN Intégrale, Technique Seldinger - Kit de ponction - Dilatateurs : 10/12 CH - Embout en J rigide Réf. Fnrs : RE-401033 Conditionnement : UCD Unité de commande : 5 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 221647 Descriptif : RENODRAIN Intégrale, Technique Seldinger - Kit de ponction - Dilatateurs : 10/14 CH - Embout en J rigide Réf. Fnrs : RE-401233 Conditionnement : UCD Unité de commande : 5 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 221648 Descriptif : RENODRAIN Intégrale, Technique Seldinger - Kit de ponction - Dilatateurs : 10/14/16 CH - Embout en J rigide Réf. Fnrs : RE-401433 Conditionnement : UCD Unité de commande : 5 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 222119 Descriptif : RENODRAIN Intégrale, Technique Seldinger - Kit de ponction - Dilatateurs : 12/14/16 CH - Embout en J rigide Réf. Fnrs : RE-401633 Conditionnement : UCD Unité de commande : 5 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 221649 Descriptif : RENODRAIN Intégrale, Technique Seldinger - Kit de rechange - Dilatateurs : 10/12 CH - Embout du fil guide droit, rigide Réf. Fnrs : RE-401032 Conditionnement : UCD Unité de commande : 5 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 221650 Descriptif : RENODRAIN Intégrale, Technique Seldinger - Kit de rechange - Dilatateurs : 12/14 CH - Embout du fil guide droit, rigide Réf. Fnrs : RE-401232 Conditionnement : UCD Unité de commande : 5 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 221651 Descriptif : RENODRAIN Intégrale, Technique Seldinger - Kit de rechange - Dilatateurs : 14/16 CH - Embout du fil guide droit, rigide Réf. Fnrs : RE-401432 Conditionnement : UCD Unité de commande : 5 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

SONDE - SILICONE
AIGUILLE DE PONCTION - ACIER INOXYDABLE
FIL GUIDE - ACIER INOXYDABLE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Lieu sec et frais, à l'abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques
	Précautions particulières :
	Vérifier l'intégrité de l'emballage
	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Manuel ou notice d'utilisation	Taille du fichier : 142 Ko
Fiche technique	Taille du fichier : 358 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)

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