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Votre recherche : KIT DE NEPHROSTOMIE PERCUTANEE

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

KIT DE NEPHROSTOMIE PERCUTANEE

		Date de mise à jour :	21/10/2021 14:12:14
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	ASEPT INMED
1.2	Adresse :	9 avenue Mercure ZA Ecoparc 1 31130 QUINT-FONSEGRIVES
	Tél. :	05 62 57 69 00
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :
	Site :	http://www.aseptinmed.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	Mme MEGHELLI Fatima
	Tél. :	05 62 57 69 18
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :	fmeghelli@aseptinmed.fr

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

SET NEPHROSTOMIE AVEC SONDE

2.2

Dénomination commerciale :

KIT DE NEPHROSTOMIE PERCUTANEE

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

G50DB01

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

IIb

Directive de l'UE applicable :

93/42/CE

N° Organisme notifié :

0124

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/01/1998

Fabricant :

UROTECH GMBH

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Kit de ponction avec sonde à ballonnet pour néphrostomie percutanée. Drainage de l'urine des reins par voie percutanée. Composition du kit de ponction : - 1 sonde à ballonnet de néphrostomie - ballonnet standard, capacité du ballonnet : 5 ml, pointe nélaton ouverte sur la partie métallique. - mandrin creux.

2.7

Références catalogue :

Référence : 221652 Descriptif : Kit simple de néphrostomie percutanée - Taille CH12 - Longueur : 40 cm - Ballonnet : 2 ml - Mandrin creux Diam. max. du fil guide : 0.035 mm Réf. Fnrs : NE-291205 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 221653 Descriptif : Kit simple de néphrostomie percutanée - Taille CH12 - Longueur : 25 cm - Ballonnet : 2 ml - Mandrin creux Diam. max. du fil guide : 0.035 mm Réf. Fnrs : NE-291225 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 221654 Descriptif : Kit simple de néphrostomie percutanée - Taille CH14 - Longueur : 40 cm - Ballonnet : 3 ml - Mandrin creux Diam. max. du fil guide : 0.035 mm Réf. Fnrs : NE-291405 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 221655 Descriptif : Kit simple de néphrostomie percutanée - Taille CH14 - Longueur : 25 cm - Ballonnet : 3 ml - Mandrin creux Diam. max. du fil guide : 0.035 mm Réf. Fnrs : NE-291425 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 221656 Descriptif : Kit simple de néphrostomie percutanée - Taille CH16 - Longueur : 40 cm - Ballonnet : 5 ml - Mandrin creux Diam. max. du fil guide : 0.035 mm Réf. Fnrs : NE-291605 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 221657 Descriptif : Kit simple de néphrostomie percutanée - Taille CH16 - Longueur : 25 cm - Ballonnet : 5 ml - Mandrin creux Diam. max. du fil guide : 0.035 mm Réf. Fnrs : NE-291625 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 221658 Descriptif : Kit simple de néphrostomie percutanée - Taille CH18 - Longueur : 40 cm - Ballonnet : 5 ml - Mandrin creux Diam. max. du fil guide : 0.035 mm Réf. Fnrs : NE-291805 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 221659 Descriptif : Kit simple de néphrostomie percutanée - Taille CH18 - Longueur : 25 cm - Ballonnet : 5 ml - Mandrin creux Diam. max. du fil guide : 0.035 mm Réf. Fnrs : NE-291825 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 221660 Descriptif : Kit simple de néphrostomie percutanée - Taille CH20 - Longueur : 40 cm - Ballonnet : 5 ml - Mandrin creux Diam. max. du fil guide : 0.035 mm Réf. Fnrs : NE-292005 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 221661 Descriptif : Kit simple de néphrostomie percutanée - Taille CH20 - Longueur : 25 cm - Ballonnet : 5 ml - Mandrin creux Diam. max. du fil guide : 0.035 mm Réf. Fnrs : NE-292025 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

SONDE - SILICONE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

DRAINAGE HAUT APPAREIL URINAIRE
DRAINAGE DES URINES PAR STOMIE
DRAINAGE DES URINES PAR VOIE PERCUTANEE
DRAINAGE EN NEPHROSTOMIE
NEPHROSTOMIE PERCUTANEE

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	A l'abri de l'humidité et de la lumière du jour. lieu sec et frais entre 5°C et 30 °C
	Précautions particulières :
	Vérifier l'intégrité de l'emballage
	Durée de validité du produit :
	5 ans
	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :
	Se référer à la notice
6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Fiche technique	Taille du fichier : 338 Ko
Manuel ou notice d'utilisation	Taille du fichier : 5171 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)

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