| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
CATHETER ANGIOPLASTIE PERIPHERIQUE |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
Charger™ Cathéter de dilatation à ballonnet pour PTA |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
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| Code CLADIMED : |
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| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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| 2.5 |
Classe du DM : |
IIa |
| Directive de l'UE applicable : |
93/42 relative aux dispositifs médicaux |
| N° Organisme notifié : |
0344 |
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
15/12/2015 |
| Fabricant : |
Boston Scientific Corp. |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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| Le cathéter de dilatation à ballonnet pour angioplastie transluminale percutanée (PTA) Charger est un cathéter à ballonnet haute performance sur guide conçu pour des indications périphériques. Le dispositif est doté d’un ballonnet (non compliant) et d’une extrémité de petit calibre. Le cathéter est compatible avec les guides de 0,035 in (0,89 mm).
Le cathéter de dilatation à ballonnet pour PTA Charger est doté d’un corps à lumière double, 5,3 F (1,78 mm) et 5,8 F (1,91 mm), terminé par un collecteur à raccord en Y pourvu de raccords Luer Lock. L’orifice du collecteur marqué « WIRE » (GUIDE) permet de faire passer le cathéter sur des guides de 0,035 in (0,89 mm). Le deuxième orifice marqué « BALLOON » (BALLONNET) communique avec le ballonnet et permet de gonfler et dégonfler le ballonnet en cours d’intervention. Associés à la radioscopie, deux repères radio-opaques facilitent la mise en place du ballonnet. Un revêtement lubrifié est appliqué de l’extrémité distale à la section juste en amont du ballonnet. L’extrémité effilée du cathéter facilite la progression du cathéter et le franchissement du site de gonflage. Les longueurs utiles du cathéter à ballonnet sont de 40 cm, 75 cm et 135 cm. |
| 2.7 |
Références catalogue : |
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Référence :
H74939206******
Descriptif :
Charger™ Over-the-Wire Cathéter de dilatation à ballonnet pour PTA - Détail des références en pièces jointes
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 POCHE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
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| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
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Non renseigné
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| Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Non |
| Origine animale ou biologique : |
Non |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
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| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
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| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
ANGIOPLASTIE PERIPHERIQUE
ARTERE ILIAQUE
APPLICATION ARTERES FEMORALES
APPLICATION ARTERES POPLITEES
APPLICATION ARTERES RENALES
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