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Votre recherche : WHITE STAR ESWL

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

WHITE STAR ESWL

		Date de mise à jour :	26/09/2017 14:07:25
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	ASEPT INMED
1.2	Adresse :	9 avenue Mercure ZA Ecoparc 1 31130 QUINT-FONSEGRIVES
	Tél. :	05 62 57 69 00
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :
	Site :	http://www.aseptinmed.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	Mme MEGHELLI Fatima
	Tél. :	05 62 57 69 18
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :	fmeghelli@aseptinmed.fr

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

ENDOPROTHESE URETERALE

2.2

Dénomination commerciale :

WHITE STAR ESWL

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

G53AA02

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

IIb

Directive de l'UE applicable :

93/42/CE

N° Organisme notifié :

0124

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/01/1997

Fabricant :

UROTECH

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Tuteur avec un profil spécial pour l'évacuation des fragments de calculs après lithotripsie par onde de choc extracorporelle. Orifices de drainage uniquement dans les crosse ( 4 par crosse) Embout ouvert ou fermé Repères pour un positionnement précis radio opaque Poussoir : longueur 40 cm Dispositifs d'orientation pour les tuteurs orientables : longueur 53 cm Fil guide : revêtement PTFE Clamp : uniquement dans les kits avec embout fermé.

2.7

Références catalogue :

Référence : 221464 Descriptif : White-Star ESWL - Kit tuteur urétéral à double J avec profil spécial - Embout ouvert avec fil guide Embout du fil guide droit - Rigidité du fil guide : standard Réf. Frns : EL-360724 Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : 10 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : Caractéristique(s) : -TAILLE : 7 CH -LONGUEUR : 24 cm -LONGUEUR FIL : 125 cm -DIAMETRE FIL : 0,035 mm	Référence : 221465 Descriptif : White-Star ESWL - Kit tuteur urétéral à double J avec profil spécial - Embout ouvert avec fil guide Embout du fil guide droit - Rigidité du fil guide : standard Réf. Frns : EL-360726 Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : 10 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : Caractéristique(s) : -TAILLE : 7 CH -LONGUEUR : 26 cm -LONGUEUR FIL : 125 cm -DIAMETRE FIL : 0,035 mm
Référence : 221466 Descriptif : White-Star ESWL - Kit tuteur urétéral à double J avec profil spécial - Embout ouvert avec fil guide Embout du fil guide droit - Rigidité du fil guide : standard Réf. Frns : EL-360728 Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : 10 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : Caractéristique(s) : -TAILLE : 7 CH -LONGUEUR : 28 cm -LONGUEUR FIL : 125 cm -DIAMETRE FIL : 0,035 mm	Référence : 221467 Descriptif : White-Star ESWL - Kit tuteur urétéral à double J avec profil spécial - Embout ouvert avec fil guide Embout du fil guide droit - Rigidité du fil guide : standard Réf. Frns : EL-360730 Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : 10 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : Caractéristique(s) : -TAILLE : 7 CH -LONGUEUR : 30 cm -LONGUEUR FIL : 125 cm -DIAMETRE FIL : 0,035 mm
Référence : 221460 Descriptif : White-Star ESWL - Kit tuteur urétéral à double J avec profil spécial - Embout ouvert sans fil guide Réf. Frns : EL-410724 Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : 10 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : Caractéristique(s) : -TAILLE : 7 CH -LONGUEUR : 24 cm	Référence : 221461 Descriptif : White-Star ESWL - Kit tuteur urétéral à double J avec profil spécial - Embout ouvert sans fil guide Réf. Frns : EL-410726 Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : 10 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : Caractéristique(s) : -TAILLE : 7 CH -LONGUEUR : 26 cm
Référence : 221462 Descriptif : White-Star ESWL - Kit tuteur urétéral à double J avec profil spécial - Embout ouvert sans fil guide Réf. Frns : EL-410728 Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : 10 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : Caractéristique(s) : -TAILLE : 7 CH -LONGUEUR : 28 cm	Référence : 221463 Descriptif : White-Star ESWL - Kit tuteur urétéral à double J avec profil spécial - Embout ouvert sans fil guide Réf. Frns : EL-410730 Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : 10 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : Caractéristique(s) : -TAILLE : 7 CH -LONGUEUR : 30 cm
Référence : 221468 Descriptif : White-Star ESWL - Kit tuteur urétéral à double J avec profil spécial - Embout fermé avec fil guide Embout du fil guide droit - Rigidité du fil guide : standard Réf. Frns : EL-390724 Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : 10 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : Caractéristique(s) : -TAILLE : 7 CH -LONGUEUR : 24 cm -LONGUEUR FIL : 125 cm -DIAMETRE FIL : 0,035 mm	Référence : 221469 Descriptif : White-Star ESWL - Kit tuteur urétéral à double J avec profil spécial - Embout fermé avec fil guide Embout du fil guide droit - Rigidité du fil guide : standard Réf. Frns : EL-390726 Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : 10 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : Caractéristique(s) : -TAILLE : 7 CH -LONGUEUR : 26 cm -LONGUEUR FIL : 125 cm -DIAMETRE FIL : 0,035 mm
Référence : 221470 Descriptif : White-Star ESWL - Kit tuteur urétéral à double J avec profil spécial - Embout fermé avec fil guide Embout du fil guide droit - Rigidité du fil guide : standard Réf. Frns : EL-390728 Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : 10 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : Caractéristique(s) : -TAILLE : 7 CH -LONGUEUR : 28 cm -LONGUEUR FIL : 125 cm -DIAMETRE FIL : 0,035 mm	Référence : 221471 Descriptif : White-Star ESWL - Kit tuteur urétéral à double J avec profil spécial - Embout fermé avec fil guide Embout du fil guide droit - Rigidité du fil guide : standard Réf. Frns : EL-390730 Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : 10 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : Caractéristique(s) : -TAILLE : 7 CH -LONGUEUR : 30 cm -LONGUEUR FIL : 125 cm -DIAMETRE FIL : 0,035 mm

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

TUTEUR - POLYURETHANE
POUSSOIR - POLYAMIDE
FIL GUIDE - POLYTETRAFLUOROETHYLENE,TEFLON
CLAMP - POLYOXYMETHYLENE, POLYACETATE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

CYSTOSCOPIE
DILATATION URETERALE
DRAINAGE HAUT APPAREIL URINAIRE
DRAINAGE URETERAL

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Lieu sec et frais, à l'abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques
	Précautions particulières :
	Intégrité de l'emballage
	Durée de validité du produit :
	5 ans
	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :
	Se référer à la notice d'utilisation
6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :
	Se référer à la notice d'utilisation

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Manuel ou notice d'utilisation	Taille du fichier : 187 Ko
Fiche technique	Taille du fichier : 316 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)

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