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Votre recherche : Channel, gaine dirigible
Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical
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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical
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| Channel, gaine dirigible |
| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
INTRODUCTEUR PERCUTANE COURT |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
Channel, gaine dirigible |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
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| Code CLADIMED : |
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| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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| 2.5 |
Classe du DM : |
III |
| Directive de l'UE applicable : |
93/42/EEC |
| N° Organisme notifié : |
0123 |
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
20/12/2005 |
| Fabricant : |
Greatbatch Medical |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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| La gaine dirigible Boston Scientific Channel consiste en une gaine dirigible percutanée à extrémité souple permettant d’accéder aux systèmes périphérique et coronarien. L’extrémité géométrique de cet appareil peut être ajustée grâce à la présence d’un mécanisme coulissant et verrouillable permettant d’incliner la gaine. Cet appareil existe en deux versions : l’une est pourvue d’un raccord de seringue Luer pour valve Tuohy-Borst et l’autre d’une valve hémostatique et d’un tube pour perfusion à entrée latérale. L’ensemble comprend un dilatateur de gaine souple qui facilite le passage de la gaine dirigible. Le dilatateur a un diamètre intérieur de 0,99 mm (0,039 po) recommandé pour une utilisation avec un guide de 0,81 mm (0,032 po) à 0,97 mm (0,038 po). |
| 2.7 |
Références catalogue : |
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Référence :
M004CS100
Descriptif :
Channel 8F 67cm
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 POCHE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
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Référence :
M004CS200
Descriptif :
Channel 9F 67cm
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 POCHE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)
Caractéristique(s) :
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| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
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Non renseigné
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| Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Non |
| Origine animale ou biologique : |
Non |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
| Le kit contient: 1 Gaine dirigible et 1 Dilatateur de gaine |
| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
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| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
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CARDIOLOGIE INTERVENTIONNELLE
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| 4. Conditions de conservation |
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Conditions normales de conservation et de stockage : |
| Ce produit doit être entreposé à une température égale ou inférieure à 40 °C. |
| Précautions particulières : |
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| Durée de validité du produit : |
| 1 an |
| Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) : |
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| 5. Sécurité d'utilisation |
| 5.1 |
Sécurité technique : |
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| 5.2 |
Sécurité biologique (s'il y a lieu) : |
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| 6. Conseils d'utilisation |
| 6.1 |
Mode d'emploi : |
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| 6.2 |
Indications (destination marquage CE) : |
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| 6.3 |
Précautions d'emploi : |
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| 6.4 |
Contre indications (absolues et relatives) : |
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| 7. Informations complémentaires sur le produit |
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Informations complémentaires : |
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| 8. Documents annexés au dossier DM |
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| 9. Images (photos, étiquettes...) |
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