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Votre recherche : Rescue™, Pince de préhension à usage unique

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Rescue™, Pince de préhension à usage unique

      Date de mise à jour : 23/04/2020 14:13:29
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : BOSTON SCIENTIFIC 
1.2 Adresse :

Boston Scientific SAS
Parc d'affaires Val St Quentin CS 20205
78961 St Quentin en Yvelines Cedex  

Tél. : 01 39 30 49 00 
Fax : 01 39 30 49 01 
e-mail : FranceSrvDesMarches@bsci.com  
Site :  
1.3 Correspondant matériovigilance : Armelle Guillaumie 
Tél. : 01 39 30 49 00 
Fax : 01 39 30 49 01 
e-mail : Pour toutes réclamations, merci de contacter votre représentant commercial  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : RECUPERATEUR ENDOSCOPIQUE 
2.2 Dénomination commerciale : Rescue™, Pince de préhension à usage unique 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : IIa 
Directive de l'UE applicable : 93/42/EEC 
N° Organisme notifié : 0123 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/09/2012 
Fabricant : Anrei Medical (HZ) Co., Ltd. 
2.6 Descriptif du dispositif :
La pince Rescue à usage unique est composée d'une mâchoire avec actionneur qui peut être ouverte et fermée. Une fois introduite dans un endoscope, la pince peut être actionnée afin de saisir et/ou récupérer. 
2.7 Références catalogue :

Référence : M00527451

Descriptif :
Rescue®, Pinces à Préhension Usage Unique - Alligator - Ouverture 8 mm, diamètre 2,4 mm, longueur 230 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 5 POCHE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :

Référence : M00527551

Descriptif :
Rescue®, Pinces à Préhension Usage Unique - Alligator Long - Ouverture 9 mm, diamètre 2,4 mm, longueur 230 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 5 POCHE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :

Référence : M00527651

Descriptif :
Rescue®, Pinces à Préhension Usage Unique - Dents de rat - Ouverture 7 mm, diamètre 2,4 mm, longueur 230 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 5 POCHE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :

Référence : M00527751

Descriptif :
Rescue®, Pinces à Préhension Usage Unique - Dents de rat - Ouverture 4,5 mm, diamètre 1,8 mm, longueur 180 cm (Pédiatrique)

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 5 POCHE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :

Référence : M00538351

Descriptif :
Rescue®, Pinces à Préhension Usage Unique - Alligator/Dents de rat - Combo - Ouverture 8 mm, diamètre 2,4 mm, longueur 230 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 5 POCHE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
EXTRACTION CORPS ETRANGER
ENDOSCOPIE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Conserver les pinces stériles à température ambiante. Ne pas exposer à des solvants organiques, des rayonnements, des rayons ultraviolets ou toute autre substance qui pourrait compromettre la stérilité de l'appareil. 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
2 ans 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
Les pinces de préhension sont conçues pour récupérer des tissus et/ou des corps étrangers, des tissus excisés, et des stents dans le tractus gastro-intestinal. 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
Notice 		Taille du fichier : 1390 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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