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Votre recherche : KIT DE GASTROSTOMIE PERCUTANEE EN Fit

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

KIT DE GASTROSTOMIE PERCUTANEE EN Fit

		Date de mise à jour :	04/10/2024 15:38:31
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	ASEPT INMED
1.2	Adresse :	9 avenue Mercure ZA Ecoparc 1 31130 QUINT-FONSEGRIVES
	Tél. :	05 62 57 69 00
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :
	Site :	http://www.aseptinmed.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	Mme MEGHELLI Fatima
	Tél. :	05 62 57 69 18
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :	fmeghelli@aseptinmed.fr

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

SET DE POSE GASTROSTOMIE

2.2

Dénomination commerciale :

KIT DE GASTROSTOMIE PERCUTANEE EN Fit

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

A50CA01

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

IIb

Directive de l'UE applicable :

93/42/CE

N° Organisme notifié :

2797

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/11/2016

Fabricant :

AVANOS

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Voir le détail sur la composition de chaque kit dans la fiche technique.

2.7

Références catalogue :

Référence : 202018 Descriptif : Kit de gastrostomie percutanée endoscopique, technique PUSH, CH 14 Réf. Fnrs : 8630-14 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 202019 Descriptif : Kit de gastrostomie percutanée endoscopique, technique PUSH, CH 20 Réf. Fnrs : 8630-20 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 202020 Descriptif : Kit de gastrostomie percutanée endoscopique, technique PUSH, CH 24 Réf. Fnrs : 8630-24 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 202024 Descriptif : Kit de gastrostomie percutanée endoscopique, technique PULL, CH 14 Réf. Fnrs : 9640-14 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 202025 Descriptif : Kit de gastrostomie percutanée endoscopique, technique PULL, CH 20 Réf. Fnrs : 9640-20 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 202026 Descriptif : Kit de gastrostomie percutanée endoscopique, technique PULL, CH 24 Réf. Fnrs : 9640-24 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 202027 Descriptif : Kit de gastrostomie percutanée endoscopique, technique PULL, CH 14 Réf. Fnrs : 8645-14 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 202028 Descriptif : Kit de gastrostomie percutanée endoscopique, technique PULL, CH 20 Réf. Fnrs : 8645-20 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 202029 Descriptif : Kit de gastrostomie percutanée endoscopique, technique PULL, CH 24 Réf. Fnrs : 8645-24 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

SONDE - SILICONE
ANNEAU - SILICONE
AIGUILLE - POLYCARBONATE
ANSES - ACIER INOXYDABLE
ANSES - PTFE
CLAMP - POLYPROPYLENE
SERINGUE - POLYPROPYLENE
CONNECTEUR - POLYURETHANE
CONNECTEUR - ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE
ANSES - ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Lieu sec et frais, à l'abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques. Se référer à la notice d'utilisation
	Précautions particulières :
	Se référer à la notice d'utilisation
	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Fiche technique	Taille du fichier : 247 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Notice Réf. 8630	Taille du fichier : 405 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Notice Réf. 8645XX	Taille du fichier : 432 Ko
Fiche technique Notice Réf 9640	Taille du fichier : 429 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)

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