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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

BOUTON DE JEJUNOSTOMIE MIC-KEY J ENFIT

      Date de mise à jour : 16/02/2024 14:22:06
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : ASEPT INMED 
1.2 Adresse :

9 avenue Mercure
ZA Ecoparc 1
31130 QUINT-FONSEGRIVES  

Tél. : 05 62 57 69 00 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail :  
Site : http://www.aseptinmed.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme MEGHELLI Fatima 
Tél. : 05 62 57 69 18 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail : fmeghelli@aseptinmed.fr  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : BOUTON GASTRO JEJUNOSTOMIE 
2.2 Dénomination commerciale : BOUTON DE JEJUNOSTOMIE MIC-KEY J ENFIT 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : A50CB03 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		NA 
2.5 Classe du DM : Classe IIb 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CE selon annexe n°II 
N° Organisme notifié : 2797 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/06/2016 
Fabricant : AVANOS  
2.6 Descriptif du dispositif :
Bouton jéjunal à ballonnet (volume 5ml) -site d'alimentation avec valve anti-retour -ligne radio opaque le long de la tubulute -longueur jéjunale à partir de l'extrémité du ballon de 81cm Conditionnement unitaire Composition du kit : -1 bouton jéjunal -1 guide d'introduction - 1 prolongateur connectique EN FIT, site Y, coudé 90°, Longueur 30,5 cm - 1 prolongateur connectique EN FIT, site à godet, droit, longueur 30,5 cm - 1 seringue 6cc Embout luer - 1 seringue 35cc embout femelle EN FIT - 4 compresses 10x10 
2.7 Références catalogue :

Référence : 201884

Descriptif :
Bouton jéjunal MIC-KEY EN Fit CH14 - Longueur de stomie 0.8 cm Diamètre interne 8Fr Réf. Fournisseur : 8230-14-0.8

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201885

Descriptif :
Bouton jéjunal MIC-KEY EN Fit CH14 - Longueur de stomie 1 cm Diamètre interne 8Fr Réf. Fournisseur : 8230-14-1.0

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201886

Descriptif :
Bouton jéjunal MIC-KEY EN Fit CH14 - Longueur de stomie 1.2 cm Diamètre interne 8Fr Réf. Fournisseur : 8230-14-1.2

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201887

Descriptif :
Bouton jéjunal MIC-KEY EN Fit CH14 - Longueur de stomie 1.5 cm Diamètre interne 8Fr Réf. Fournisseur : 8230-14-1.5

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201888

Descriptif :
Bouton jéjunal MIC-KEY EN Fit CH14 - Longueur de stomie 1.7 cm Diamètre interne 8Fr Réf. Fournisseur : 8230-14-1.7

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201889

Descriptif :
Bouton jéjunal MIC-KEY EN Fit CH14 - Longueur de stomie 2 cm Diamètre interne 8Fr Réf. Fournisseur : 8230-14-2.0

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201890

Descriptif :
Bouton jéjunal MIC-KEY EN Fit CH14 - Longueur de stomie 2.3 cm Diamètre interne 8Fr Réf. Fournisseur : 8230-14-2.3

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201891

Descriptif :
Bouton jéjunal MIC-KEY EN Fit CH14 - Longueur de stomie 2.5 cm Diamètre interne 8Fr Réf. Fournisseur : 8230-14-2.5

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201892

Descriptif :
Bouton jéjunal MIC-KEY EN Fit CH14 - Longueur de stomie 2.7 cm Diamètre interne 8Fr Réf. Fournisseur : 8230-14-2.7

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201893

Descriptif :
Bouton jéjunal MIC-KEY EN Fit CH14 - Longueur de stomie 3 cm Diamètre interne 8Fr Réf. Fournisseur : 8230-14-3.0

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201894

Descriptif :
Bouton jéjunal MIC-KEY EN Fit CH14 - Longueur de stomie 3.5 cm Diamètre interne 8Fr Réf. Fournisseur : 8230-14-3.5

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201895

Descriptif :
Bouton jéjunal MIC-KEY EN Fit CH14 - Longueur de stomie 4 cm Diamètre interne 8Fr Réf. Fournisseur : 8230-14-4.0

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201896

Descriptif :
Bouton jéjunal MIC-KEY EN Fit CH14 - Longueur de stomie 4.5 cm Diamètre interne 8Fr Réf. Fournisseur : 8230-14-4.5

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201897

Descriptif :
Bouton jéjunal MIC-KEY EN Fit CH18 - Longueur de stomie 0.8 cm Diamètre interne 12Fr Réf. Fournisseur : 8230-18-0.8

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201898

Descriptif :
Bouton jéjunal MIC-KEY EN Fit CH18 - Longueur de stomie 1 cm Diamètre interne 12Fr Réf. Fournisseur : 8230-18-1.0

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201899

Descriptif :
Bouton jéjunal MIC-KEY EN Fit CH18 - Longueur de stomie 1.2 cm Diamètre interne 12Fr Réf. Fournisseur : 8230-18-1.2

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201900

Descriptif :
Bouton jéjunal MIC-KEY EN Fit CH18 - Longueur de stomie 1.5cm Diamètre interne 12Fr Réf. Fournisseur : 8230-18-1.5

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201901

Descriptif :
Bouton jéjunal MIC-KEY EN Fit CH18 - Longueur de stomie 1.7cm Diamètre interne 12Fr Réf. Fournisseur : 8230-18-1.7

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201902

Descriptif :
Bouton jéjunal MIC-KEY EN Fit CH18 - Longueur de stomie 2cm Diamètre interne 12Fr Réf. Fournisseur : 8230-18-2.0

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201903

Descriptif :
Bouton jéjunal MIC-KEY EN Fit CH18 - Longueur de stomie 2.3cm Diamètre interne 12Fr Réf. Fournisseur : 8230-18-2.3

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201904

Descriptif :
Bouton jéjunal MIC-KEY EN Fit CH18 - Longueur de stomie 2.5cm Diamètre interne 12Fr Réf. Fournisseur : 8230-18-2.5

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201905

Descriptif :
Bouton jéjunal MIC-KEY EN Fit CH18 - Longueur de stomie 2.7cm Diamètre interne 12Fr Réf. Fournisseur : 8230-18-2.7

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201906

Descriptif :
Bouton jéjunal MIC-KEY EN Fit CH18 - Longueur de stomie 3cm Diamètre interne 12Fr Réf. Fournisseur : 8230-18-3.0

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201907

Descriptif :
Bouton jéjunal MIC-KEY EN Fit CH18 - Longueur de stomie 3.5cm Diamètre interne 12Fr Réf. Fournisseur : 8230-18-3.5

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201908

Descriptif :
Bouton jéjunal MIC-KEY EN Fit CH18 - Longueur de stomie 4cm Diamètre interne 12Fr Réf. Fournisseur : 8230-18-4.0

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201909

Descriptif :
Bouton jéjunal MIC-KEY EN Fit CH18 - Longueur de stomie 4.5cm Diamètre interne 12Fr Réf. Fournisseur : 8230-18-4.5

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

BOUTON - SILICONE
BOUTON - POLYETHERIMIDE
BOUTON - POLYCARBONATE
BOUTON - SULFATE DE BARYUM
PROLONGATEUR - PVC SANS DEHP
PROLONGATEUR - ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE
CLAMP - POLYPROPYLENE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
IRRADIATION  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Lieu sec et frais, à l'abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques. 
Précautions particulières :
Intégrité de l’emballage. 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
 		Taille du fichier : 873 Ko
Fiche technique Icône PDF
 		Taille du fichier : 295 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
    Bouton jéjunal MICKEY J

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