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Votre recherche : Sonde gastrojéjunale MIC ENFit simple lumière

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Sonde gastrojéjunale MIC ENFit simple lumière

		Date de mise à jour :	16/02/2024 14:20:05
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	ASEPT INMED
1.2	Adresse :	9 avenue Mercure ZA Ecoparc 1 31130 QUINT-FONSEGRIVES
	Tél. :	05 62 57 69 00
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :
	Site :	http://www.aseptinmed.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	Mme MEGHELLI Fatima
	Tél. :	05 62 57 69 18
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :	fmeghelli@aseptinmed.fr

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

SET JEJUNOSTOMIE

2.2

Dénomination commerciale :

Sonde gastrojéjunale MIC ENFit simple lumière

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

A50CB02

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

IIb

Directive de l'UE applicable :

93/42/CE

N° Organisme notifié :

2797

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/01/2018

Fabricant :

AVANOS

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Sonde monolumière à ballonet pour alimentation jéjunale : - ligne radio-opaque - site d'alimentation universel à godet - site de gonflement du ballonnet avec valve anti-retour - anneau de rétention externe Secur-Lok - longueur jéjunale à partir de l'extrémité du ballon : 45 cm - extrémité ouvert peut être découpée afin d'ajuster la longueur de la sonde

2.7

Références catalogue :

Référence : 202011 Descriptif : Sonde jéjunale MIC CH12 - Volume ballon 2-3ml - Diam. interne 6Fr Réf. fournisseur : 8200--12LV Conditionnement : UCD Unité de commande : 2 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 2 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 202012 Descriptif : Sonde jéjunale MIC CH14 - Volume ballon 7-10 ml - Diam. interne 8Fr Réf. fournisseur : 8200-14 Conditionnement : UCD Unité de commande : 2 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 2 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 202013 Descriptif : Sonde jéjunale MIC CH16 - Volume ballon 7-10 ml - Diam. interne 10Fr Réf. fournisseur : 8200-16 Conditionnement : UCD Unité de commande : 2 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 2 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 202014 Descriptif : Sonde jéjunale MIC CH18 - Volume ballon 7-10 ml - Diam. interne 12Fr Réf. fournisseur : 8200-18 Conditionnement : UCD Unité de commande : 2 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 2 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 202015 Descriptif : Sonde jéjunale MIC CH20 - Volume ballon 7-10 ml - Diam. interne 14Fr Réf. fournisseur : 8200-20 Conditionnement : UCD Unité de commande : 2 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 2 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 202016 Descriptif : Sonde jéjunale MIC CH22 - Volume ballon 7-10 ml - Diam. interne 15Fr Réf. fournisseur : 8200-22 Conditionnement : UCD Unité de commande : 2 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 2 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 202017 Descriptif : Sonde jéjunale MIC CH24 - Volume ballon 7-10 ml - Diam. interne 18Fr Réf. fournisseur : 8200-24 Conditionnement : UCD Unité de commande : 2 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 2 UNITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

SONDE - SILICONE
CONNECTEUR - TRITAN

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Lieu sec et frais, à l'abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques.
	Précautions particulières :
	Intégrité de l’emballage.
	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Manuel ou notice d'utilisation	Taille du fichier : 409 Ko
Fiche technique	Taille du fichier : 132 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)

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