Mini Guide d'utilisation Documents Commission Technique Aide

Votre recherche : PINCE A BIOPSIE NEOBITE

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Logo Euro-Pharmat

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

PINCE A BIOPSIE NEOBITE

      Date de mise à jour : 03/11/2021 17:47:17
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : ASEPT INMED 
1.2 Adresse :

9 avenue Mercure
ZA Ecoparc 1
31130 QUINT-FONSEGRIVES  

Tél. : 05 62 57 69 00 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail :  
Site : http://www.aseptinmed.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme MEGHELLI Fatima 
Tél. : 05 62 57 69 18 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail : fmeghelli@aseptinmed.fr  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : PINCE BIOPSIE ENDOSCOPIE 
2.2 Dénomination commerciale : PINCE A BIOPSIE NEOBITE 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : A59AA01 / A59AA02 / A59AB01 / A59AE01 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		NA 
2.5 Classe du DM : IIa 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CE 
N° Organisme notifié : 0197 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/10/2017 
Fabricant : FARTLEY 
2.6 Descriptif du dispositif :
Pince à biopsie, usage unique, pour les biopsies du tissu muqueux par voie endoscopique.  
2.7 Références catalogue :

Référence : 222310

Descriptif :
Pince à biopsie NEOBITE pédiatrique - Longueur 160 cm, Ø1.8 mm cuillères ovales, gainée Taille ouverture des mors : 5.19mm - Volume prélèvement : 2.19mm3 Code cladimed : A59AA02 Réf Fournisseur: 40117

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222314

Descriptif :
Pince à biopsie NEOBITE pédiatrique - Longueur 160 cm, Ø1.8 mm cuillères ovales, gainée avec dard Taille ouverture des mors : 5.19mm - Volume prélèvement : 2.19mm3 Code cladimed : A59AA02 Réf Fournisseur: 40124

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222319

Descriptif :
Pince à biopsie NEOBITE pédiatrique - Longueur 160 cm, Ø1.8 mm cuillères Alligator, gainée Taille ouverture des mors : 5.19mm - Volume prélèvement : 2.22mm3 Code cladimed : A59AA02 Réf Fournisseur: 40145

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222322

Descriptif :
Pince à biopsie NEOBITE pédiatrique - Longueur 160 cm, Ø1.8 mm cuillères Alligator, gainée avec dard Taille ouverture des mors : 5.19mm - Volume prélèvement : 2.22mm3 Code cladimed : A59AA02 Réf Fournisseur: 40152

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222311

Descriptif :
Pince à biopsie NEOBITE gastroscopie - Longueur 180 cm, Ø2.3 mm cuillères ovales, gainée Taille ouverture des mors : 6.4mm - Volume prélèvement : 5.37mm3 Code cladimed : A59AA01 Réf Fournisseur: 40119

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222315

Descriptif :
Pince à biopsie NEOBITE gastroscopie - Longueur 180 cm, Ø2.3 mm cuillères ovales, gainée avec dard Taille ouverture des mors : 6.4mm - Volume prélèvement : 4.85mm3 Code cladimed : A59AA01 Réf Fournisseur: 40126

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222320

Descriptif :
Pince à biopsie NEOBITE gastroscopie - Longueur 180 cm, Ø2.3 mm cuillères Alligator, gainée Taille ouverture des mors : 6.4mm - Volume prélèvement : 4.85mm3 Code cladimed : A59AA01 Réf Fournisseur: 40147

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222323

Descriptif :
Pince à biopsie NEOBITE gastroscopie - Longueur 180 cm, Ø2.3 mm cuillères Alligator, gainée avec dard Taille ouverture des mors : 6.4mm - Volume prélèvement : 4.85mm3 Code cladimed : A59AA01 Réf Fournisseur: 40154

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222312

Descriptif :
Pince à biopsie NEOBITE coloscopie - Longueur 230 cm, Ø2.3 mm cuillères ovales, gainée Taille ouverture des mors : 6.4mm - Volume prélèvement : 5.37mm3 Code cladimed : A59AB01 Réf Fournisseur: 40121

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222316

Descriptif :
Pince à biopsie NEOBITE coloscopie - Longueur 230 cm, Ø2.3 mm cuillères ovales, gainée avec dard Taille ouverture des mors : 6.4mm - Volume prélèvement : 5.37mm3 Code cladimed : A59AB01 Réf Fournisseur: 40128

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222321

Descriptif :
Pince à biopsie NEOBITE coloscopie - Longueur 230 cm, Ø2.3 mm cuillères Alligator, gainée Taille ouverture des mors : 6.4mm - Volume prélèvement : 4.85mm3 Code cladimed : A59AB01 Réf Fournisseur: 40149

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222324

Descriptif :
Pince à biopsie NEOBITE coloscopie - Longueur 230 cm, Ø2.3 mm cuillères Alligator, gainée avec dard Taille ouverture des mors : 6.4mm - Volume prélèvement : 4.85mm3 Code cladimed : A59AB01 Réf Fournisseur: 40156

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222378

Descriptif :
Pince à biopsie NEOBITE entéroscope - Longueur 280 cm, Ø1.8 mm cuillères ovales, non gainée Taille ouverture des mors : 5.19mm - Volume prélèvement : 2.19mm3 Code cladimed : A59AE01 Réf Fournisseur: 40010207

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222379

Descriptif :
Pince à biopsie NEOBITE entéroscope - Longueur 280 cm, Ø1.8 mm cuillères ovales, non gainée avec dard Taille ouverture des mors : 5.19mm - Volume prélèvement : 2.19mm3 Code cladimed : A59AE01 Réf Fournisseur: 40010209

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222380

Descriptif :
Pince à biopsie NEOBITE entéroscope - Longueur 280 cm, Ø1.8 mm cuillères Alligator, non gainée Taille ouverture des mors : 5.19mm - Volume prélèvement : 2.22mm3 Code cladimed : A59AE01 Réf Fournisseur: 40010210

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222381

Descriptif :
Pince à biopsie NEOBITE entéroscope - Longueur 280 cm, Ø1.8 mm cuillères Alligator, non gainée avec dard Taille ouverture des mors : 5.19mm - Volume prélèvement : 2.22mm3 Code cladimed : A59AE01 Réf Fournisseur: 40010211

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222382

Descriptif :
Pince à biopsie NEOBITE entéroscope - Longueur 280 cm, Ø1.8 mm cuillères ovales, gainée Taille ouverture des mors : 5.19mm - Volume prélèvement : 2.29mm3 Code cladimed : A59AE01 Réf Fournisseur: 40010212

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222383

Descriptif :
Pince à biopsie NEOBITE entéroscope - Longueur 280 cm, Ø1.8 mm cuillères ovales, gainée avec dard Taille ouverture des mors : 5.19mm - Volume prélèvement : 2.19mm3 Code cladimed : A59AE01 Réf Fournisseur: 40010213

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222384

Descriptif :
Pince à biopsie NEOBITE entéroscope - Longueur 280 cm, Ø1.8 mm cuillères Alligator, gainée Taille ouverture des mors : 5.19mm - Volume prélèvement : 2.22mm3 Code cladimed : A59AE01 Réf Fournisseur: 40010214

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222385

Descriptif :
Pince à biopsie NEOBITE entéroscope - Longueur 280 cm, Ø1.8 mm cuillères Alligator, gainée avec dard Taille ouverture des mors : 5.19mm - Volume prélèvement : 2.22mm3 Code cladimed : A59AE01 Réf Fournisseur: 40010215

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

POIGNEE - ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE
GAINE - POLYETHYLENE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
BIOPSIE TISSUS MOUS
ENDOSCOPIE BIOPSIE
ENDOSCOPIE DIGESTIVE
PRELEVEMENT
VOIES DIGESTIVES  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Lieu sec et frais, à l'abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques.  
Précautions particulières :
Le canal opérateur de l'endoscope doit être au minimum d'un diamètre supérieur de 0.2mm par rapport au diamètre de l'instrument endoscopique utilisé. 
Durée de validité du produit :
3 ans  
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
Entre 5 et 30°C et taux d’hygrométrie entre 30 et 60% 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
Se référer à la notice d'utilisation.  
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
Se référer à la notice d'utilisation.  
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
Se référer à la notice d'utilisation.  

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
 		Taille du fichier : 357 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
 		Taille du fichier : 186 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
   

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF