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Votre recherche : PINCE A BIOPSIE BRONCHIQUE - NEOBITE

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

PINCE A BIOPSIE BRONCHIQUE - NEOBITE

		Date de mise à jour :	13/02/2024 19:02:40
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	ASEPT INMED
1.2	Adresse :	9 avenue Mercure ZA Ecoparc 1 31130 QUINT-FONSEGRIVES
	Tél. :	05 62 57 69 00
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :
	Site :	http://www.aseptinmed.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	Mme MEGHELLI Fatima
	Tél. :	05 62 57 69 18
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :	fmeghelli@aseptinmed.fr

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

PINCE BIOPSIE ENDOSCOPIE

2.2

Dénomination commerciale :

PINCE A BIOPSIE BRONCHIQUE - NEOBITE

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

R62AA01

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

IIa

Directive de l'UE applicable :

93/42/CE

N° Organisme notifié :

0197

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/01/2017

Fabricant :

FARTLEY

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Pince à biopsie, usage unique, pour les biopsies du tissu muqueux par voie endoscopique. Diamètre cathéter : 1.8 mm Diamètre min. canal opérateur : 2.0mm Taille ouverture des mors : 5.19 mm

2.7

Références catalogue :

Référence : 222308 Descriptif : Pince à biopsie bronchique NEOBITE- Longueur 120 cm, Ø 1.8 mm cuillères ovales - Volume prélèvement : 2.19 mm3 Réf Fournisseur: 40102 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 222309 Descriptif : Pince à biopsie bronchique NEOBITE- Longueur 120 cm, Ø 1.8 mm cuillères ovales, gainée - Volume prélèvement : 2.19 mm3 Réf Fournisseur: 40116 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 222313 Descriptif : Pince à biopsie bronchique NEOBITE- Longueur 120 cm, Ø 1.8 mm cuillères ovales, gainée avec dard - Volume prélèvement : 2.19 mm3 Réf Fournisseur: 40123 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 222317 Descriptif : Pince à biopsie bronchique NEOBITE- Longueur 120 cm, Ø 1.8 mm cuillères Alligator - Volume prélèvement : 2.19 mm3 Réf Fournisseur: 40130 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 222318 Descriptif : Pince à biopsie bronchique NEOBITE- Longueur 120 cm, Ø 1.8 mm cuillères Alligator, gainée - Volume prélèvement : 2.19 mm3 Réf Fournisseur: 40144 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

POIGNEE - ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE
GAINE - POLYETHYLENE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Lieu sec et frais, à l'abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques.
	Précautions particulières :
	Le canal opérateur de l'endoscope doit être au minimum d'un diamètre supérieur de 0.2mm par rapport au diamètre de l'instrument endoscopique utilisé.
	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Fiche technique	Taille du fichier : 244 Ko
Manuel ou notice d'utilisation	Taille du fichier : 973 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)

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