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Votre recherche : SAC A EXTRACTION - NEO BAG GRIP®

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

SAC A EXTRACTION - NEO BAG GRIP®

		Date de mise à jour :	28/10/2024 13:56:02
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	ASEPT INMED
1.2	Adresse :	9 avenue Mercure ZA Ecoparc 1 31130 QUINT-FONSEGRIVES
	Tél. :	05 62 57 69 00
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :
	Site :	http://www.aseptinmed.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	Mme MEGHELLI Fatima
	Tél. :	05 62 57 69 18
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :	fmeghelli@aseptinmed.fr

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

SAC EXTRACTION ENDOCHIRURGIE

2.2

Dénomination commerciale :

SAC A EXTRACTION - NEO BAG GRIP®

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

F52FC20

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

IIa

Directive de l'UE applicable :

93/42/CE

N° Organisme notifié :

0197

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/10/2017

Fabricant :

Suzhou Homeport Medica

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Sac d'extraction à usage unique conçu pour la récupération de tissus infectieux ou suspect ainsi que des calculs durant des procédures endoscopiques. Dispositif constitué d’une poche de recueil pré-chargée conique, d’un manchon d’introduction et d’une poignée poussoir Nécessite un trocart de Ø 10mm. Longueur gaine : 278mm

2.7

Références catalogue :

Référence : 222342 Descriptif : Poche de recueil contenance 200ml - Ouverture 80 x 200mm - Code couleur Rose Réf. Fournisseur : 40350006 Conditionnement : UCD Unité de commande : 5 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 222343 Descriptif : Poche de recueil contenance 500ml - Ouverture 100 x 170 mm - Code couleur Bleu Réf. Fournisseur : 40350007 Conditionnement : UCD Unité de commande : 5 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 222344 Descriptif : Poche de recueil contenance 800ml - Ouverture 130 x 190 mm - Code couleur Vert Réf. Fournisseur : 40350008 Conditionnement : UCD Unité de commande : 5 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 222345 Descriptif : Poche de recueil contenance 1200ml - Ouverture 130 x 200 mm - Code couleur Violet Réf. Fournisseur : 40350009 Conditionnement : UCD Unité de commande : 5 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 222346 Descriptif : Poche de recueil contenance 1500ml - Ouverture 130 x 265 mm - Code couleur Jaune Réf. Fournisseur : 40350010 Conditionnement : UCD Unité de commande : 5 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

SAC - POLYURETHANE-ELASTOMERE THERMOPLASTIQUE
POIGNEE - ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Lieu sec et frais, à l’abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques.
	Précautions particulières :
	Intégrité de l’emballage. S’assurer de la compatibilité avec les dispositifs médicaux associés avant usage
	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :