| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
AIGUILLE HYPODERMIQUE STYLO INJECTEUR |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
Aiguille d'injection cystoscopie de précision Injetak |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
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| Code CLADIMED : |
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| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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| 2.5 |
Classe du DM : |
IIa |
| Directive de l'UE applicable : |
93/42/EEC |
| N° Organisme notifié : |
CE592088 |
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
23/03/2007 |
| Fabricant : |
LaBORIE MEDICAL TECHNOLOGIES CANADA ULC |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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| • Grâce à sa taille de 4,8 Fr, elle peut être utilisée dans des canaux opérateurs plus petits et dans la plupart des endoscopes pédiatriques
• Le marqueur noir sur son extrémité indique la proximité visuelle des tissus, permettant ansi un positionnement précis, une ponction sûre et une profondeur calibrée
• La précision de son angle ainsi que de son extrémité à trois biseaux ont été conçues afin de réduire la force nécessaire à la ponction
• Le dessin unique de la canule permet une injection simple et une flexibilité supérieure tout en conservant son intégrité structurelle |
| 2.7 |
Références catalogue : |
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Référence :
DIS199
Descriptif :
LONGUEUR : 35cm
GAUGE : 23G
Profondeur : 0,2,3,4,5mm
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison :
Caractéristique(s) :
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Référence :
DIS201
Descriptif :
LONGUEUR: 70cm
GAUGE: 23G
POFONDEUR: 0,2,3,4,5mm
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison :
Caractéristique(s) :
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| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
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CORPS AIGUILLE
- POLYPROPYLENE
AIGUILLE
- ACIER INOXYDABLE
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| Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Non applicable |
| Origine animale ou biologique : |
Non applicable |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
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| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
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| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
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