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Votre recherche : SET DE PERFUSION MEDIWATCH A 8 VOIES

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

SET DE PERFUSION MEDIWATCH A 8 VOIES

		Date de mise à jour :	03/08/2018 11:05:48
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	LABORIE MEDICAL TECHNOLOGIES
1.2	Adresse :	10, rue de Penthièvre 75008 Paris
	Tél. :	01 79 75 03 03
	Fax :	01 58 28 56 02
	e-mail :	advfrance@laborie.com
	Site :	http://www.laborie.com
1.3	Correspondant matériovigilance :	ADV France
	Tél. :
	Fax :
	e-mail :

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

PERFUSEUR POMPE PERFUSION

2.2

Dénomination commerciale :

SET DE PERFUSION MEDIWATCH A 8 VOIES

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

IIa

Directive de l'UE applicable :

93/42 / CEE

N° Organisme notifié :

CE592088

Première mise sur le marché dans l'UE :

Fabricant :

Laborie Medical Technologies EUROPE Limited

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Set de perfusion urodynamique avec chambre compte-gouttes ventilée, tube de pompe et tubulure à 8 voies pour perfusion sous pression dans le cadre de procédures ARM. Diamètre 60 Longueur 150 cm

2.7

Références catalogue :

Référence : 9021P6082

Descriptif :

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 5
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

- PVC SANS DEHP

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non applicable

Origine animale ou biologique :

Non applicable

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :

	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :
	Set de perfusion urodynamique avec chambre compte-gouttes ventilée, tube de pompe et tubulure à 8 voies pour perfusion sous pression dans le cadre de procédures ARM.
6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Certificat marquage CE	Taille du fichier : 589 Ko
Document général CATALOGUE	Taille du fichier : 1149 Ko
Fiche technique	Taille du fichier : 179 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)

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