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Votre recherche : TUBULURE INSUFFLATION ENDOSCOPE AVEC CONNEXION CO² - NeoClean Cap® & NeoClean Cap® Bi

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

TUBULURE INSUFFLATION ENDOSCOPE AVEC CONNEXION CO² - NeoClean Cap® & NeoClean Cap® Bi

		Date de mise à jour :	28/11/2021 16:44:54
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	ASEPT INMED
1.2	Adresse :	9 avenue Mercure ZA Ecoparc 1 31130 QUINT-FONSEGRIVES
	Tél. :	05 62 57 69 00
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :
	Site :	http://www.aseptinmed.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	Mme MEGHELLI Fatima
	Tél. :	05 62 57 69 18
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :	fmeghelli@aseptinmed.fr

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

ENDOSCOPIE ACCESSOIRE

2.2

Dénomination commerciale :

TUBULURE INSUFFLATION ENDOSCOPE AVEC CONNEXION CO² - NeoClean Cap® & NeoClean Cap® Bi

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

A67AA99

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Directive de l'UE applicable :

93/42/CE

N° Organisme notifié :

0197

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/10/2017

Fabricant :

FARTLEY

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

La tubulure d'insufflation CO2 pour endoscope est une alternative à la bouteille d’eau réutilisable utilisée en endoscopie digestive et peut être utilisé durant 24 heures. Cette tubulure est destinée à être utilisée avec de l’air ou du CO2 et de l’eau stérile à un endoscope pendant les procédures endoscopiques. Le NeoClean Cap® est utilisé pour l'insufflation et le nettoyage de la lentille. Le NeoClean Cap® Bi, peut être utilisé à la fois sur des endoscope Fujifilm 500/600 et aussi 700. Ces tubulures sont aussi disponibles avec une connexion CO2 longue de 1.1m ou une connexion type B air/CO2.

2.7

Références catalogue :

Référence : 222269 Descriptif : Tubulure insufflation CO2 endoscope – NeoClean Cap® - Comptabilité : Olympus Code couleur étiquette : bleu Réf. Fournisseur : 41201 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 222270 Descriptif : Tubulure insufflation CO2 endoscope – NeoClean Cap® - Comptabilité : Fujifilm 500/600 Code couleur étiquette : vert Réf. Fournisseur : 41202 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 222401 Descriptif : Tubulure insufflation CO2 endoscope – NeoClean Cap® - Comptabilité : Fujifilm Série 700 Code couleur étiquette : Vert Réf. Fournisseur : 40120053 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 222404 Descriptif : Tubulure insufflation CO2 endoscope – NeoClean Cap® - Comptabilité : Pentax Série 90I Code couleur étiquette : Rouge Réf. Fournisseur : 40120033 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 222665 Descriptif : Tubulure insufflation CO2 endoscopeNeoClean Cap® avec connexion Type B air/CO2 Comptabilité : Pentax Série 90I Code couleur étiquette : Rouge Réf. Fournisseur : 401205019 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 222399 Descriptif : Tubulure insufflation CO2 endoscope – NeoClean Cap® avec connexion CO2 longue (1.1m) Comptabilité : Olympus Code couleur étiquette : Bleu Réf. Fournisseur : 40120028 Conditionnement : UCD Unité de commande : 15 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 15 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 222400 Descriptif : Tubulure insufflation CO2 endoscope – NeoClean Cap® avec connexion CO2 longue (1.1m) Comptabilité : Fujifilm 500/600 Code couleur étiquette : Vert Réf. Fournisseur : 40120029 Conditionnement : UCD Unité de commande : 15 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 15 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 222402 Descriptif : Tubulure insufflation CO2 endoscope – NeoClean Cap® avec connexion CO2 longue (1.1m) Comptabilité : Fujifilm s12RIE 700 Code couleur étiquette : Vert Réf. Fournisseur : 40120054 Conditionnement : UCD Unité de commande : 15 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 15 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 222596 Descriptif : Tubulure insufflation CO2 – NeoClean Cap® Bi avec connexion CO2 longue (1.1m) Comptabilité : Fujifilm Séries 500/600 & 700 Code couleur étiquette : Vert Réf. Fournisseur : 40120116 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 222595 Descriptif : Tubulure insufflation CO2 – NeoClean Cap® Bi Comptabilité : Fujifilm Séries 500/600 & 700 Code couleur étiquette : Vert Réf. Fournisseur : 40120115 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 222578 Descriptif : Tubulure insufflation et adaptateur CO2 – NeoClean Cap® Bi avec connexion CO2 longue (1.1m) Comptabilité : Fujifilm Séries 500/600 & 700 Code couleur étiquette : Vert Réf. Fournisseur : 40120110 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

TUBE - PVC SANS DEHP
BOUCHON - POLYCARBONATE
CLAMP - POLYPROPYLENE
ROBINET - POLYCARBONATE
ROBINET - POLYETHYLENE BASSE DENSITE
ADAPTATEUR - POLYCARBONATE
ADAPTATEUR - ACIER INOXYDABLE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

ENDOSCOPIE DIGESTIVE
IRRIGATION
VOIES DIGESTIVES

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Lieu sec et frais, à l'abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques.
	Précautions particulières :
	Intégrité de l’emballage.
	Durée de validité du produit :
	3 ans
	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :
	Se référer à la notice d'utilisation.
6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :
	Se référer à la notice d'utilisation.

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Manuel ou notice d'utilisation	Taille du fichier : 620 Ko
Manuel ou notice d'utilisation NEO CLEAN CAP HYBRID	Taille du fichier : 223 Ko
Fiche technique	Taille du fichier : 144 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)

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