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Votre recherche : ADAPTATEUR POUR TUBULURE D'IRRIGATION ENDOSCOPE - NEOADAPTER

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

ADAPTATEUR POUR TUBULURE D'IRRIGATION ENDOSCOPE - NEOADAPTER

		Date de mise à jour :	28/10/2024 13:52:08
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	ASEPT INMED
1.2	Adresse :	9 avenue Mercure ZA Ecoparc 1 31130 QUINT-FONSEGRIVES
	Tél. :	05 62 57 69 00
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :
	Site :	http://www.aseptinmed.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	Mme MEGHELLI Fatima
	Tél. :	05 62 57 69 18
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :	fmeghelli@aseptinmed.fr

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

ENDOSCOPIE ACCESSOIRE

2.2

Dénomination commerciale :

ADAPTATEUR POUR TUBULURE D'IRRIGATION ENDOSCOPE - NEOADAPTER

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

A67AA99

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Directive de l'UE applicable :

2017/745

N° Organisme notifié :

0344

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/10/2017

Fabricant :

FARTLEY

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Le NeoAdapter® est un adaptateur auxiliaire pour endoscopes à connecter à la tubulure d’irrigation pour endoscopie digestive NeoClean Tube® ou NeoClean Hybrid® Tous nos adaptateurs sont munis d'une valve anti-retour. Ce dispositif est à usage unique afin de limiter le risque de contamination croisée. Les adaptateurs métalliques (Référence 222348 et 222499) sont à usage 24H. Les adaptateurs plastiques (Références 222626/222498 et 222643) sont à usage unique.

2.7

Références catalogue :

Référence : 222348 Descriptif : Adaptateur pour tubulure d'irrigation endoscope Olympus-NeoAdapter® Code couleur étiquette : bleu Ref. Fournisseur : 40110021 Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 222626 Descriptif : Adaptateur plastique pour tubulure d'irrigation endoscope OlympusNeoAdapter® Code couleur etiquette : bleu Ref. Fournisseur : 40120024 Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 222498 Descriptif : Adaptateur plastique pour tubulure d'irrigation endoscope FujifilmNeoAdapter® Code couleur étiquette : vert Ref. Fournisseur : 40120022 Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 222499 Descriptif : Adaptateur pour tubulure d'irrigation endoscope Pentax-NeoAdapter® Code couleur étiquette : Rouge Ref. Fournisseur : 40120023 Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 222643 Descriptif : Adaptateur plastique pour tubulure d'irrigation endoscope PentaxNeoAdapter® Code couleur étiquette : Rouge Ref. Fournisseur : 40120124 Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

ADAPTATEUR - POLYCARBONATE
ADAPTATEUR - ACIER INOXYDABLE
ADAPTATEUR - SILICONE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Lieu sec et frais, à l'abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques
	Précautions particulières :
	Intégrité de l'emballage
	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Fiche technique	Taille du fichier : 334 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)

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