| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
AGRAFEUSE CIRCULAIRE COUPANTE |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
Agrafeuse circulaire hémorroïdale |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
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| Code CLADIMED : |
F52BB99 |
| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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| 2.5 |
Classe du DM : |
lla |
| Directive de l'UE applicable : |
93/42/EEC |
| N° Organisme notifié : |
0197 |
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
30/10/2009 |
| Fabricant : |
Panther Medical Equipment |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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| Agrafeuse circulaire hémorroïdale PANTHER FCSSWAE a des colonnes circulaires d’agrafes en titane à deux niveaux dans le tissu qui assure l'anastomose circulaire et un couteau qui recoupe l'excès de tissu. Il existe 4 diamètres d'agrafeuse notamment 31 mm, 32 mm, 33mm, ou 34 mm . Le dispositif comprend l'agrafeuse, un guide pour la suture , un Anoscope , et un dilatateur anal avec un obturateur. |
| 2.7 |
Références catalogue : |
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Référence :
FCSSWAE32
Descriptif :
Agrafeuse circulaire hémorroïdale PANTHER 32 mm, avec cartouche transparente
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
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Référence :
FCSSWAE33
Descriptif :
Agrafeuse circulaire hémorroïdale PANTHER 33 mm, avec cartouche transparente
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
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Référence :
FCSSWAE34
Descriptif :
Agrafeuse circulaire hémorroïdale PANTHER 34 mm, avec cartouche transparente
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
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| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
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AGRAFE
- TITANE
ENCLUME
- ACIER INOXYDABLE
LAME
- ACIER INOXYDABLE
CHAMBRE
- POLYACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE
ANNEAU FIXATION
- ALUMINIUM
TUBE
- ALUMINIUM
ANNEAU FIXATION
- POLYOXYMETHYLENE, POLYACETATE
POIGNEE
- POLYACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE
INDICATEUR
- POLYVINYLCHLORIDE
COUVERCLE
- POLYACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE
DILATATEUR
- POLYCARBONATE
OBTURATEUR
- POLYCARBONATE
GAINE GUIDE
- POLYCARBONATE
GAINE GUIDE
- POLYCARBONATE
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| Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Non |
| Origine animale ou biologique : |
Non |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
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| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
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| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
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