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Votre recherche : Agrafeuse linéaire coupante SSAB

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Agrafeuse linéaire coupante SSAB

		Date de mise à jour :	28/10/2024 13:45:28
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	MICROLINE FRANCE
1.2	Adresse :	23 rue du Roule 75001 PARIS
	Tél. :	01 82 88 38 84
	Fax :	01 82 88 38 85
	e-mail :	microlinefrance@microlinesurgical.com
	Site :	http://www.microlinesurgical.com
1.3	Correspondant matériovigilance :	SCOTT MARCHAND DAVIS
	Tél. :	+1-978-867-1758
	Fax :	+1-978-922-9209
	e-mail :	smarchanddavis@microlinesurgical.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

AGRAFEUSE LINEAIRE COUPANTE CHIRURGIE OUVERTE

2.2

Dénomination commerciale :

Agrafeuse linéaire coupante SSAB

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

F52BB07

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

lla

Directive de l'UE applicable :

93/42/EEC

N° Organisme notifié :

0197

Première mise sur le marché dans l'UE :

30/10/2009

Fabricant :

Panther Medical Equipment

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

L'Agrafeuse chirurgicale PANTHER SSAB et l'Unité d'agrafes de recharge SADB ont des colonnes d'agrafes en titane à deux niveaux et coupent simultanément et divisent le tissu aux deux niveaux de colonnes. L'Agrafeuse chirurgicale SSAB est disponible en longueurs de 60mm, 80mm et 100mm et en deux tailles d?agrafe, 3.8mm et 4.8mm pour accommoder diverses épaisseurs de tissu. Chaque Agrafeuse chirurgical SSAB peut être rechargée jusqu'à 7 fois pour un total de 8 actionnements sur un patient en une opération.

2.7

Références catalogue :

Référence : SSAB-60 4,8mm Descriptif : Agrafeuse Linéaire Coupante Panther, 60 mm, 4,8mm hauteur d'agrafes Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : SSAB-60 3,8mm Descriptif : Agrafeuse Linéaire Coupante Panther, 60 mm, 3,8mm hauteur d'agrafes Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : SSAB-80 4,8mm Descriptif : Agrafeuse Linéaire Coupante Panther, 80 mm, 4,8mm hauteur d'agrafes Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : SSAB-80 3.8mm Descriptif : Agrafeuse Linéaire Coupante Panther, 80 mm, 4,8mm hauteur d'agrafes Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : SSAB-100 4.8mm Descriptif : Agrafeuse Linéaire Coupante Panther, 100 mm, 4,8mm hauteur d'agrafes Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : SSAB-100 3.8mm Descriptif : Agrafeuse Linéaire Coupante Panther, 100 mm, 3,8mm hauteur d'agrafes Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

AGRAFE - TITANE
GUIDE - POLYMERE
ENCLUME - ACIER INOXYDABLE
FIXATION - ACIER INOXYDABLE
POIGNEE - POLYACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE
CHAMBRE - RESINE
BOUTON PRESSION - RESINE
POIGNEE - ACIER INOXYDABLE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	voir notice
	Précautions particulières :
	voir notice
	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :
	voir fiche CE
6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Manuel ou notice d'utilisation Notice d'utilisation	Taille du fichier : 1149 Ko
Autre Catalogue	Taille du fichier : 8399 Ko
Autre CERTIFICAT_ISO_13485	Taille du fichier : 154 Ko
Autre CERTIFICAT_ISO_14001	Taille du fichier : 291 Ko
Autre CERTIFICAT_MDR_	Taille du fichier : 709 Ko
Autre Déclaration Absence Latex	Taille du fichier : 234 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)

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