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Votre recherche : Agrafeuse circulaire jetable à double sécurité

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Agrafeuse circulaire jetable à double sécurité

		Date de mise à jour :	17/05/2019 12:35:06
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	MICROLINE FRANCE
1.2	Adresse :	23 rue du Roule 75001 PARIS
	Tél. :	01 82 88 38 84
	Fax :	01 82 88 38 85
	e-mail :	microlinefrance@microlinesurgical.com
	Site :	http://www.microlinesurgical.com
1.3	Correspondant matériovigilance :	SCOTT MARCHAND DAVIS
	Tél. :	+1-978-867-1758
	Fax :	+1-978-922-9209
	e-mail :	smarchanddavis@microlinesurgical.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

AGRAFEUSE CIRCULAIRE COUPANTE

2.2

Dénomination commerciale :

Agrafeuse circulaire jetable à double sécurité

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

F52BB03

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

lla

Directive de l'UE applicable :

93/42/EEC

N° Organisme notifié :

CE0197

Première mise sur le marché dans l'UE :

30/10/2009

Fabricant :

Panther Medical Equipment

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Agrafeuse circulaire à double sécurité. Toutes nos agrafeuse circulaire Panther ont un système de choix de la vitesse de fermeture. Les différentes vitesses de fermeture permettent un meilleur contrôle de la procédure de fermeture et contribuent à éviter les lésions tissulaires. Toutes nos agrafeuses circulaires Panther ont également un mécanisme à double sécurité (à l’intérieur et à l’extérieur) pour empêcher tout agrafage intempestif.

2.7

Références catalogue :

Référence : FCSLWBE21 Descriptif : Agrafeuse circulaire jetable à double sécurité de 21 mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) : -HAUTEUR AGRAFE : 4,5 mm -NOMBRE RANGEES AGRAFES : 2 -NOMBRE AGRAFES : 18 clip(s) -HAUTEUR FERMEE AGRAFE : 1,8 mm	Référence : FCSLWBE24 Descriptif : Agrafeuse circulaire jetable à double sécurité de 24 mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) : -HAUTEUR AGRAFE : 4,5 mm -NOMBRE RANGEES AGRAFES : 2 -NOMBRE AGRAFES : 18 clip(s) -HAUTEUR FERMEE AGRAFE : 1,8 mm
Référence : FCSLWBE26 Descriptif : Agrafeuse circulaire jetable à double sécurité de 26 mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) : -HAUTEUR AGRAFE : 4,8 mm -NOMBRE RANGEES AGRAFES : 2 -NOMBRE AGRAFES : 18 clip(s) -HAUTEUR FERMEE AGRAFE : 2 mm	Référence : FCSLWBE29 Descriptif : Agrafeuse circulaire jetable à double sécurité de 29 mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) : -HAUTEUR AGRAFE : 4,8 mm -NOMBRE RANGEES AGRAFES : 2 -NOMBRE AGRAFES : 18 clip(s) -HAUTEUR FERMEE AGRAFE : 2 mm
Référence : FCSLWBE32 Descriptif : Agrafeuse circulaire jetable à double sécurité de 32 mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) : -HAUTEUR AGRAFE : 5 mm -NOMBRE RANGEES AGRAFES : 2 -NOMBRE AGRAFES : 32 clip(s) -HAUTEUR FERMEE AGRAFE : 2,2 mm	Référence : FCSLWBE34 Descriptif : Agrafeuse circulaire jetable à double sécurité de 34 mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) : -HAUTEUR AGRAFE : 5 mm -NOMBRE RANGEES AGRAFES : 2 -NOMBRE AGRAFES : 32 clip(s) -HAUTEUR FERMEE AGRAFE : 2,2 mm

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

AGRAFE - TITANE
ENCLUME - ACIER INOXYDABLE
LAME - ACIER INOXYDABLE
CHAMBRE - POLYMERE
ANNEAU FIXATION - ALUMINIUM
TUBE - ALUMINIUM
ANNEAU - POLYMERE
POIGNEE - ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE
PROTECTEUR - ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE
CHAMBRE - ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE
INDICATEUR - POLYVINYLCHLORIDE
ETIQUETTE - POLYVINYLCHLORIDE
POIGNEE - ACIER INOXYDABLE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Voir Mode d'emploi
	Précautions particulières :
	Voir Mode d'emploi
	Durée de validité du produit :
	Minimum 1 ans
	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :
	Voir Mode d'emploi
5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :
	Voir Mode d'emploi
6.2	Indications (destination marquage CE) :
	Voir CE
6.3	Précautions d'emploi :
	Voir Mode d'emploi
6.4	Contre indications (absolues et relatives) :
	Voir Mode d'emploi

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :
	Voir brochure

8. Documents annexés au dossier DM

Manuel ou notice d'utilisation Notice d'utilisation	Taille du fichier : 1380 Ko
Certificat marquage CE Certificat marquage CE	Taille du fichier : 311 Ko
Document général CERTIFICAT ISO	Taille du fichier : 311 Ko
Document général Declaration de non presence de Latex, phtalates, et produits animaux	Taille du fichier : 3838 Ko
Document général Brochure	Taille du fichier : 3589 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)

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