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Votre recherche : Recharge articulée à embout courbé CADC

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Recharge articulée à embout courbé CADC

		Date de mise à jour :	04/11/2024 11:25:55
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	MICROLINE FRANCE
1.2	Adresse :	23 rue du Roule 75001 PARIS
	Tél. :	01 82 88 38 84
	Fax :	01 82 88 38 85
	e-mail :	microlinefrance@microlinesurgical.com
	Site :	http://www.microlinesurgical.com
1.3	Correspondant matériovigilance :	SCOTT MARCHAND DAVIS
	Tél. :	+1-978-867-1758
	Fax :	+1-978-922-9209
	e-mail :	smarchanddavis@microlinesurgical.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

CHARGEUR AGRAFEUSE LINEAIRE COUPANTE ENDOCHIRURGIE

2.2

Dénomination commerciale :

Recharge articulée à embout courbé CADC

2.3

Code Nomenclature :

59871

Code CLADIMED :

F52FC16

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

3177590

2.5

Classe du DM :

llb

Directive de l'UE applicable :

93/42/EEC

N° Organisme notifié :

CE0197

Première mise sur le marché dans l'UE :

30/10/2009

Fabricant :

Panther Medical Equipment

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Unité de rechargement courbé pour l'agrafeuse linéaire . La série CADC correspond aux chargeurs articulés avec une extrémité incurvée, la série CADC à extrémité incurvée procure une meilleure visualisation de l'extrémité de l'enclume afin d'assurer dans les cas difficiles une parfaite capture des tissus à suturer , ce qui améliore fortement la manipulation et la visualisation .

2.7

Références catalogue :

Référence : CADC 30T Descriptif : Chargeurs d'agrafes articulés a embout courbé 30 MM 2,5 MM Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : CADC 45T Descriptif : Chargeurs d'agrafes articulés a embout courbé 45 MM 2,5 MM Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : CADC-30T/6 Descriptif : Pack de 6 recharges articulées à embout courbé, longueur de 30 mm, hauteur d’agrafe de 2,5 mm, (boite distributrice) Conditionnement : UCD Unité de commande : 6 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE DISTRIBUTRICE QML Quantité mimimale de livraison : 6 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : CADC-45T/6 Descriptif : Pack de 6 recharges articulées à embout courbé, longueur de 45 mm, hauteur d’agrafe de 2,5 mm, (boite distributrice) Conditionnement : UCD Unité de commande : 6 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE DISTRIBUTRICE QML Quantité mimimale de livraison : 6 UNITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

AGRAFE - TITANE
LAME - ACIER INOXYDABLE
ENCLUME - ACIER INOXYDABLE
PROTECTEUR - ACIER INOXYDABLE
CHAMBRE - ACIER INOXYDABLE
COUVERCLE - ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE
CHAMBRE - RESINE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

CEAC-30, CEAC-45, CEAC-60, PEAS, PEAM, PEAL

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	CONSERVER A LA TEMPERATURE AMBIANTE.
	Précautions particulières :
	EVITER UNE EXPOSITION PROLONGEE AUX TEMPERATURES ELEVEES. NE PAS EXPOSER AUX TEMPERATURES SUPERIEURES A 130°F (54°C).
	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :
	voir marquage CE
6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Manuel ou notice d'utilisation Notice d'utilisation	Taille du fichier : 2320 Ko
Document général BROCHURE	Taille du fichier : 3589 Ko
Autre MDR	Taille du fichier : 709 Ko
Autre Certificat ISO 13485	Taille du fichier : 154 Ko
Autre Certificat ISO 14001	Taille du fichier : 291 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)

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