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Votre recherche : SET A PISTONS - NEO PISTON

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

SET A PISTONS - NEO PISTON

      Date de mise à jour : 16/11/2024 20:50:50
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : ASEPT INMED 
1.2 Adresse :

9 avenue Mercure
ZA Ecoparc 1
31130 QUINT-FONSEGRIVES  

Tél. : 05 62 57 69 00 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail :  
Site : http://www.aseptinmed.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme MEGHELLI Fatima 
Tél. : 05 62 57 69 18 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail : fmeghelli@aseptinmed.fr  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : ENDOSCOPIE ACCESSOIRE 
2.2 Dénomination commerciale : SET A PISTONS - NEO PISTON  
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : A67AA99 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		NA 
2.5 Classe du DM : Is  
Directive de l'UE applicable : 93/42/CE 
N° Organisme notifié : 0197 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/09/2018 
Fabricant : FARTLEY  
2.6 Descriptif du dispositif :
Ces sets à pistons sont à usage unique et permettent d'éviter le nettoyage et l'utilisation de valves réutilisables. Selon les références ces sets contiennent : - Un piston air/eau permettant de contrôler la fonction air/eau de l'endoscope - Un piston d'aspiration permettant de contrôler la fonction d'aspiration de l'endoscope - Une valve à biopsie permettant l'étanchéité du canal à biopsie des endoscopes Olympus - Un adaptateur Water Jet utilisé conjointement avec une tubulure d'irrigation et permettant l'irrigation lors de procédures endoscopiques 
2.7 Références catalogue :

Référence : 222411

Descriptif :
Set à pistons : piston air/eau + piston d'aspiration - Compatibilité Olympus Code couleur étiquette : Bleu Réf. Fournisseur : 40060036

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222412

Descriptif :
Set à pistons : piston air/eau + piston d'aspiration + valve à biopsie - Compatibilité Olympus Code couleur étiquette : Bleu Réf. Fournisseur : 40060012

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222413

Descriptif :
Set à pistons : piston air/eau + piston d'aspiration + valve à biopsie + Adaptateur Water Jet - Compatibilité Olympus Code couleur étiquette : Bleu Réf. Fournisseur : 40060016

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222627

Descriptif :
Set à pistons : piston air/eau + piston d'aspiration + valve à biopsie + Adaptateur Water Jet plastique Code couleur étiquette : Bleu Réf. Fournisseur : 40060091

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222485

Descriptif :
Set à pistons : piston air/eau + piston d'aspiration + valve à biopsie + piston de pré-nettoyage- Compatibilité Olympus Code couleur étiquette : Bleu Réf. Fournisseur : 40060043

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222486

Descriptif :
Set à pistons : piston air/eau + piston d'aspiration + valve à biopsie + Adaptateur Water Jet + piston de pré-nettoyage- Compatibilité Olympus Code couleur étiquette : Bleu Réf. Fournisseur : 40060037

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 220628

Descriptif :
Set à pistons : piston air/eau + piston d'aspiration + valve à biopsie + Adaptateur Water Jet plastique + piston de prénettoyage Code couleur étiquette : Bleu Réf. Fournisseur : 40060092

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222414

Descriptif :
Set à pistons : piston air/eau + piston d'aspiration - Compatibilité Fujinon Code couleur étiquette : Vert Réf. Fournisseur : 40060063

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222415

Descriptif :
Set à pistons : piston air/eau + piston d'aspiration + valve à biopsie - Compatibilité Fujinon Code couleur étiquette : Vert Réf. Fournisseur : 40060064

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222487

Descriptif :
Set à pistons : piston air/eau + piston d'aspiration + valve à biopsie + Adaptateur Water Jet - Compatibilité Fujinon 500/600 Code couleur étiquette : Vert Réf. Fournisseur : 40060078

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222488

Descriptif :
Set à pistons : piston air/eau + piston d'aspiration + valve à biopsie + piston de pré-nettoyage- Compatibilité Fujinon 500/600 Code couleur étiquette : Vert Réf. Fournisseur : 40060071

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222489

Descriptif :
Set à pistons : piston air/eau + piston d'aspiration + valve à biopsie + Adaptateur Water Jet + piston de pré-nettoyage- Compatibilité Fujinon 500/600 Code couleur étiquette : Vert Réf. Fournisseur : 40060079

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222416

Descriptif :
Set à pistons : piston air/eau + piston d'aspiration - Compatibilité Fujinon Série 700 Code couleur étiquette : Vert Réf. Fournisseur : 40060051

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222417

Descriptif :
Set à pistons : piston air/eau + piston d'aspiration + valve à biopise - Compatibilité Fujinon Série 700 Code couleur étiquette : Vert Réf. Fournisseur : 40060050

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222490

Descriptif :
Set à pistons : piston air/eau + piston d'aspiration + valve à biopsie + Adaptateur Water Jet - Compatibilité Fujinon Série 700 Code couleur étiquette : Vert Réf. Fournisseur : 40060077

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222491

Descriptif :
Set à pistons : piston air/eau + piston d'aspiration + valve à biopsie + piston de pré-nettoyage - Compatibilité Fujinon Série 700 Code couleur étiquette : Vert Réf. Fournisseur : 40060070

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222492

Descriptif :
Set à pistons : piston air/eau + piston d'aspiration + valve à biopsie + Adaptateur Water Jet + piston de pré-nettoyage - Compatibilité Fujinon Série 700 Code couleur étiquette : Vert Réf. Fournisseur : 40060076

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222421

Descriptif :
Set à pistons : piston air/eau + piston d'aspiration - Compatibilité Pentax Série 901 Code couleur étiquette : Rouge Réf. Fournisseur : 40060066

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222422

Descriptif :
Set à pistons : piston air/eau + piston d'aspiration + valve à biopsie - Compatibilité Pentax Série 901 Code couleur étiquette : Rouge Réf. Fournisseur : 40060067

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222423

Descriptif :
Set à pistons : piston air/eau + piston d'aspiration + valve à biopsie + Adaptateur Water Jet - Compatibilité Pentax Série 901 Code couleur étiquette : Rouge Réf. Fournisseur : 40060068

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222424

Descriptif :
Piston de pré-nettoyage - Compatibilité Olympus - Non stérile Code couleur étiquette : Bleu Réf. Fournisseur : 40060041

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222495

Descriptif :
Piston de pré-nettoyage - Compatibilité Fujinon 500/600 - Non stérile Code couleur étiquette : Vert Réf. Fournisseur : 40060072

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222496

Descriptif :
Piston de pré-nettoyage - Compatibilité Fujinon Série 700 - Non stérile Code couleur étiquette : Vert Réf. Fournisseur : 40060073

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222645

Descriptif :
Set à pistons : piston air/eau + piston d'aspiration + valve à biopsie + Adaptateur Water Jet plastique Compatibilité Pentax 90i/i10 Code couleur étiquette : Rouge Réf. Fournisseur : 40060094

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

ROBINET - ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
Principaux composants et matériaux : Elément : Piston air/eau Matériau : ABS/Acier inoxydable SUS304/caoutchouc Elément : Piston d'aspiration Matériau : ABS/Acier inoxydable SUS304/caoutchouc Elément : Valve à biopsie Matériau : Caoutchouc Elément : Piston de pré-nettoyage Matériau : ABS/Acier inoxydable SUS304/caoutchouc Elément : Adaptateur Water Jet Matériau : Polycarbonate/Acier inoxydable SUS304/Caoutchouc de silicone NA non stérile (Réf 222424/222495/222496)  
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Lieu sec et frais, à l'abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques.  
Précautions particulières :
Intégrité de l’emballage.  
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
NeoPiston 		Taille du fichier : 434 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
Adapateur Water Jet 		Taille du fichier : 284 Ko
Fiche technique Icône PDF
 		Taille du fichier : 426 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
    Set pistons Set pistons Set pistons Set pistons Set pistons Set pistons Set pistons Set pistons Set pistons Set pistons Set pistons Set pistons Set pistons Set pistons Set pistons Set pistons Set pistons

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