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Votre recherche : TUBULURE HYBRIDE AVEC CONNEXION CO² ET IRRIGATION - NEOCLEAN HYBRID®

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

TUBULURE HYBRIDE AVEC CONNEXION CO² ET IRRIGATION - NEOCLEAN HYBRID®

		Date de mise à jour :	13/02/2024 17:00:01
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	ASEPT INMED
1.2	Adresse :	9 avenue Mercure ZA Ecoparc 1 31130 QUINT-FONSEGRIVES
	Tél. :	05 62 57 69 00
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :
	Site :	http://www.aseptinmed.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	Mme MEGHELLI Fatima
	Tél. :	05 62 57 69 18
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :	fmeghelli@aseptinmed.fr

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

ENDOSCOPIE ACCESSOIRE

2.2

Dénomination commerciale :

TUBULURE HYBRIDE AVEC CONNEXION CO² ET IRRIGATION - NEOCLEAN HYBRID®

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

A52ZZ99

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Directive de l'UE applicable :

93/42/CE

N° Organisme notifié :

0197

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/10/2017

Fabricant :

FARTLEY

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

La tubulure hybride avec connexion CO2 et irrigation pour endoscope est une alternative à la bouteille d’eau réutilisable utilisée en endoscopie digestive : le dispositif peut être utilisé durant 24 heures. Cette tubulure est destinée à être utilisée avec de l’air ou du CO2 et/ou une pompe avec une source d’eau stérile pour fournir de l’air ou du CO2 et de l’eau stérile à un endoscope pendant les procédures endoscopiques. Cette tubulure est pré-montée avec un NeoAdapter à usage unique.

2.7

Références catalogue :

Référence : 222405

Descriptif :
Tubulure hybride avec connexion CO2 et irrigation – NeoClean hybride Comptabilité Olympus - Réf. Fournisseur : 40120080

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222577

Descriptif :
Tubulure hybride avec connexion CO2 et irrigation – NeoClean hybrid® Comptabilité Pentax Série 90i/i10 Réf. Fournisseur : 40120081

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

TUBE - PVC SANS DEHP
BOUCHON - POLYCARBONATE
VALVE - POLYCARBONATE
VALVE - POLYETHYLENE BASSE DENSITE
CLAMP - POLYPROPYLENE
ADAPTATEUR - POLYCARBONATE
ADAPTATEUR - ACIER INOXYDABLE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Lieu sec et frais, à l'abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques.
	Précautions particulières :
	Intégrité de l’emballage
	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Manuel ou notice d'utilisation	Taille du fichier : 433 Ko
Fiche technique	Taille du fichier : 214 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)

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