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Votre recherche : Agrafeuse Linéaire PANTHER SU avec indicateur

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Agrafeuse Linéaire PANTHER SU avec indicateur

		Date de mise à jour :	10/07/2019 10:06:07
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	MICROLINE FRANCE
1.2	Adresse :	23 rue du Roule 75001 PARIS
	Tél. :	01 82 88 38 84
	Fax :	01 82 88 38 85
	e-mail :	microlinefrance@microlinesurgical.com
	Site :	http://www.microlinesurgical.com
1.3	Correspondant matériovigilance :	SCOTT MARCHAND DAVIS
	Tél. :	+1-978-867-1758
	Fax :	+1-978-922-9209
	e-mail :	smarchanddavis@microlinesurgical.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

AGRAFEUSE LINEAIRE COUPANTE CHIRURGIE OUVERTE

2.2

Dénomination commerciale :

Agrafeuse Linéaire PANTHER SU avec indicateur

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

F52BB07

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

lla

Directive de l'UE applicable :

93/42/EEC

N° Organisme notifié :

0197

Première mise sur le marché dans l'UE :

30/10/2009

Fabricant :

Panther Medical Equipment

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

L’agrafeuse chirurgicale PANTHER FLSLF a une colonne d’agrafes de titane à deux ou trois niveaux et est disponible pour les longueurs de ligne d'agrafe de 30mm, 45mm, 60mm et 90mm pour une utilisation dans diverses applications. Trois dimensions d'agrafe (2.5mm, 3.5mm et 4.8mm) sont disponibles pour différentes épaisseurs de tissus. Chaque agrafeuse chirurgical FLSLF* peut être rechargé 7 fois pour un total de 8 actionnement sur un patient.

2.7

Références catalogue :

Référence : FLSLF30-3.5 Descriptif : Agrafeuse Linéaire PANTHER SU avec indicateur 30 mm, 3,5 mm hauteur d'agrafe Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :	Référence : FLSLF30-4.8 Descriptif : Agrafeuse Linéaire PANTHER SU avec indicateur 30 mm, 4,8 mm hauteur d'agrafe Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :
Référence : FLSLF45-3.5 Descriptif : Agrafeuse Linéaire PANTHER SU avec indicateur 45 mm, 3,5 mm hauteur d'agrafe Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :	Référence : FLSLF45-4.8 Descriptif : Agrafeuse Linéaire PANTHER SU avec indicateur 45 mm, 4,8 mm hauteur d'agrafe Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :
Référence : FLSLF60-3.5 Descriptif : Agrafeuse Linéaire PANTHER SU avec indicateur 60 mm, 3,5 mm hauteur d'agrafe Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :	Référence : FLSLF60-4.8 Descriptif : Agrafeuse Linéaire PANTHER SU avec indicateur 60 mm, 4,8 mm hauteur d'agrafe Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :
Référence : FLSLF90-3.5 Descriptif : Agrafeuse Linéaire PANTHER SU avec indicateur 90 mm, 3,5 mm hauteur d'agrafe Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :	Référence : FLSLF90-4.8 Descriptif : Agrafeuse Linéaire PANTHER SU avec indicateur 90 mm, 4,8 mm hauteur d'agrafe Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

AGRAFE - TITANE
GUIDE - POLYMERE
ENCLUME - ACIER INOXYDABLE
FIXATION - ACIER INOXYDABLE
POIGNEE - ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE
CHAMBRE - RESINE
BOUTON PRESSION - RESINE
POIGNEE - ACIER INOXYDABLE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

(FLSL)H3.5A, (FLSL)H3.5B, (FLSL)H3.5C, (FLSL)H3.5E, (FLSL)H4.8A, (FLSL)H4.8B, (FLSL)H4.8C, (FLSL)H4.8E

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	voir notice
	Précautions particulières :
	voir notice
	Durée de validité du produit :
	Minimum 1 ans
	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :
	voir notice
5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :
	voir notice
6.2	Indications (destination marquage CE) :
	voir fiche CE
6.3	Précautions d'emploi :
	voir notice
6.4	Contre indications (absolues et relatives) :
	voir notice

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :
	voir brochure

8. Documents annexés au dossier DM

Certificat marquage CE Certificat marquage CE	Taille du fichier : 311 Ko
Document général CERTIFICAT ISO	Taille du fichier : 311 Ko
Document général Declaration de non presence de Latex, phtalates, et produits animaux	Taille du fichier : 3838 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Notice d'utilisation	Taille du fichier : 1156 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)

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