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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

OPERFIX

      Date de mise à jour : 18/05/2005 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : CLINICAL IHT 
1.2 Adresse :


31770 COLOMIERS  

Tél. : 05 62 74 08 44 
Fax : 05 62 74 08 43 
e-mail : clinical@clinical-iht.com  
Site :  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme CLIPET Genevieve 
Tél. : 05 62 74 08 44 
Fax : 05 62 74 08 43 
e-mail : clinical@clinical-iht.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : SPARADRAP 
2.2 Dénomination commerciale : OPERFIX 
2.3 Code Nomenclature : 18-31 
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : Classe I stérile 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CEE Selon annexe n°IX 
N° Organisme notifié : Ministere de la sante 0318 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/1994 
Fabricant : IBERHOSPITEX 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 32010

Descriptif :
Support non tissé Masse adhésive : résine synthétique élastomère thermoplastique et antioxydant

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 2
QML Quantité mimimale de livraison : 360

Caractéristique(s) :
   -LARGEUR SPARADRAP : 2,5 cm
   -LONGUEUR SPARADRAP : 10 m

Référence : 32020

Descriptif :
Support non tissé Masse adhésive : résine synthétique élastomère thermoplastique et antioxydant

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 180

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR SPARADRAP : 10 m
   -LARGEUR SPARADRAP : 5 cm

Référence : 32030

Descriptif :
Support non tissé Masse adhésive : résine synthétique élastomère thermoplastique et antioxydant

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 90

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR SPARADRAP : 10 m
   -LARGEUR SPARADRAP : 10 cm

Référence : 32040

Descriptif :
Support non tissé Masse adhésive : résine synthétique élastomère thermoplastique et antioxydant

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 60

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR SPARADRAP : 10 m
   -LARGEUR SPARADRAP : 15 cm

Référence : 32050

Descriptif :
Support non tissé Masse adhésive : résine synthétique élastomère thermoplastique et antioxydant

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 47

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR SPARADRAP : 10 m
   -LARGEUR SPARADRAP : 20 cm

Référence : 32060

Descriptif :
Support non tissé Masse adhésive : résine synthétique élastomère thermoplastique et antioxydant

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1
QML Quantité mimimale de livraison : 30

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR SPARADRAP : 10 m
   -LARGEUR SPARADRAP : 30 cm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

SUPPORT - POLYESTER
PAPIER - SILICONE
ADHESIF - ELASTOMERE THERMOPLASTIQUE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
MAINTENIR
PROTECTION PLAIE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
    DETAIL VUE GENERALE

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