2. Informations sur dispositif ou équipement |
2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
FILM ADHESIF |
2.2 |
Dénomination commerciale : |
OPERFILM |
2.3 |
Code Nomenclature : |
18-31 |
Code CLADIMED : |
|
2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
|
|
2.5 |
Classe du DM : |
Classe I stérile |
Directive de l'UE applicable : |
93/42/CEE Selon annexe n°IX |
N° Organisme notifié : |
Ministere de la sante 0318 |
Première mise sur le marché dans l'UE : |
01/01/1992 |
Fabricant : |
IBERHOSPITEX |
2.6 |
Descriptif du dispositif : |
|
*La membrane Operfilm ne souffre d'aucune altération physique ou chimique au
contact d'antiseptiques, quel qu'ils soient.
* Ne contient pas d'agent pyrogène, ne provoque ni oedème, ni eczéma.
*Les données physico-chimiques et leur vérification dans l'utilisation clinique montrent que l'Operfilm assure un fonctionnement physiologique normal de la peau, évitant toute macération.
*Operfilm n'adhère pas sur les zones humides du fait de l'adhésif hydrosoluble.
|
2.7 |
Références catalogue : |
Référence :
31027
Descriptif :
Plaque membrane adhésive transparente
Appliquer comme un pansement après avoir désinfecté la plaie
Surface adhésive : 54 x 40 cm
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 80 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
-LARGEUR PLAQUE : 40 cm
-LONGUEUR PLAQUE : 60 cm
|
Référence :
31037
Descriptif :
Plaque membrane adhésive transparente
Appliquer comme un pansement après avoir désinfecté la plaie
Surface adhésive : 34 x 40 cm
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 15 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 120 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
-LARGEUR PLAQUE : 40 cm
-LONGUEUR PLAQUE : 40 cm
|
Référence :
31047
Descriptif :
Plaque membrane adhésive transparente
Appliquer comme un pansement après avoir désinfecté la plaie
Surface adhésive : 24 x 40 cm
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 20 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 160 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
-LARGEUR PLAQUE : 30 cm
-LONGUEUR PLAQUE : 40 cm
|
Référence :
31057
Descriptif :
Plaque membrane adhésive transparente
Appliquer comme un pansement après avoir désinfecté la plaie
Surface adhésive : 24 x 27 cm
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 20 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 160 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
-LARGEUR PLAQUE : 27 cm
-LONGUEUR PLAQUE : 30 cm
|
Référence :
31067
Descriptif :
Plaque membrane adhésive transparente
Appliquer comme un pansement après avoir désinfecté la plaie
Surface adhésive : 24 x 16 cm
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 20 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 160 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
-LONGUEUR PLAQUE : 30 cm
-LARGEUR PLAQUE : 16 cm
|
Référence :
31077
Descriptif :
Plaque membrane adhésive transparente
Appliquer comme un pansement après avoir désinfecté la plaie
Surface adhésive : 11 x 10 cm
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 60 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 480 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
-LARGEUR PLAQUE : 10 cm
-LONGUEUR PLAQUE : 15 cm
|
Référence :
31087
Descriptif :
Plaque membrane adhésive transparente
Appliquer comme un pansement après avoir désinfecté la plaie
Surface adhésive : 8 x 7,5 cm
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 100 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 800 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
-LARGEUR PLAQUE : 7,5 cm
-LONGUEUR PLAQUE : 10 cm
|
Référence :
31097
Descriptif :
Plaque membrane adhésive transparente
Appliquer comme un pansement après avoir désinfecté la plaie
Surface adhésive : 74 x 60 cm
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 40 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
-LONGUEUR PLAQUE : 80 cm
-LARGEUR PLAQUE : 60 cm
|
Référence :
31117
Descriptif :
Plaque membrane adhésive transparente
Appliquer comme un pansement après avoir désinfecté la plaie
Surface adhésive : 5,5 x 6,5 cm
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 125 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1000 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
-LARGEUR PLAQUE : 6,6 cm
-LONGUEUR PLAQUE : 7,5 cm
| |
|
2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
Principaux composants et matériaux :
|
BANDE
- POLY(CHLORURE DE VINYLE)
ADHESIF
- POLYACRYLIQUE
PAPIER
- SILICONE
MEMBRANE
- POLYURETHANE
|
Substances actives : |
|
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
|
Latex : |
Non |
Phtalates : |
Non |
Origine animale ou biologique : |
Non |
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
|
2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
Domaines : |
|
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
PANSEMENTS
ESCARRES
INCISER
FIXATION CATHETERS
GREFFES PEAU
BRULURES
ULCERE
|