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Votre recherche : Sonde nasogastrique CORFLO® ENFit™ PU Lestée

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Sonde nasogastrique CORFLO® ENFit™ PU Lestée

		Date de mise à jour :	04/10/2024 15:40:31
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	ASEPT INMED
1.2	Adresse :	9 avenue Mercure ZA Ecoparc 1 31130 QUINT-FONSEGRIVES
	Tél. :	05 62 57 69 00
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :
	Site :	http://www.aseptinmed.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	Mme MEGHELLI Fatima
	Tél. :	05 62 57 69 18
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :	fmeghelli@aseptinmed.fr

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

SONDE NASOENTERALE ENFIT

2.2

Dénomination commerciale :

Sonde nasogastrique CORFLO® ENFit™ PU Lestée

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

A50BA04

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

IIb

Directive de l'UE applicable :

93/42/CE

N° Organisme notifié :

2797

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/06/2015

Fabricant :

AVANOS

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Sonde nasogastrique CORFLO® avec 2 sites d’administration ENFitTM équipés de capuchons vissables permettant une alimentation continue ou intermittente. Marquage centimétrique sur la sonde afin d’aider au placement et de vérifier le bon positionnement. Sonde avec stylet et extrémité distale lestée. Sonde entièrement radio-opaque avec un revêtement hydrophile pour faciliter l’insertion. Conditionnement : 10 unités.

2.7

Références catalogue :

Référence : 202559 Descriptif : Sonde nasogastrique CORFLO ENFitTM - CH 8 - Longueur 91 cm - Poids lest 3g Réf. Fournisseur : 40-7368 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 202563 Descriptif : Sonde nasogastrique CORFLO ENFitTM - CH 8 - Longueur 109 cm - Poids lest 3g Réf. Fournisseur : 40-7438 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 202558 Descriptif : Sonde nasogastrique CORFLO ENFitTM - CH 8 - Longueur 109 cm - POids lest 7g Réf. Fournisseur : 40-4438 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 202561 Descriptif : Sonde nasogastrique CORFLO ENFitTM - CH 10 - Longueur 109 cm - POids Lest 3g Réf. Fournisseur : 40-7431 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 202562 Descriptif : Sonde nasogastrique CORFLO ENFitTM - CH 12 - Longueur 109cm - Poids lest 3g Réf. Fournisseur : 40-7432 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

SONDE - POLYURETHANE
EMBOUT - ELASTOMERE THERMOPLASTIQUE
BOUCHON - POLYETHYLENE
LEST - TUNGSTENE
STYLET - ACIER INOXYDABLE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Lieu sec et frais, à labris de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques.
	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Fiche technique	Taille du fichier : 163 Ko
Manuel ou notice d'utilisation	Taille du fichier : 1156 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)

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