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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

DRAINS DE REDON

      Date de mise à jour : 19/02/2016 11:20:34
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : CLINICAL IHT 
1.2 Adresse :


31770 COLOMIERS  

Tél. : 05 62 74 08 44 
Fax : 05 62 74 08 43 
e-mail : clinical@clinical-iht.com  
Site :  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme CLIPET Genevieve 
Tél. : 05 62 74 08 44 
Fax : 05 62 74 08 43 
e-mail : clinical@clinical-iht.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : DRAIN ASPIRATIF TUBULAIRE SIMPLE COURANT 
2.2 Dénomination commerciale : DRAINS DE REDON 
2.3 Code Nomenclature : 18-29 
Code CLADIMED : F54AA02 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : Classe IIa 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CEE selon annexe n°IX 
N° Organisme notifié : Ministere de la sante 0318  
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/1994 
Fabricant : IBERHOSPITEX 
2.6 Descriptif du dispositif :
Drain de Redon de longueur 50 cm muni d'une ligne radio-opaque. Perforation alternée sur 14 cm ou 7 cm. Dureté : 74 +/- 3 Shore A Carton de 100 unités. 
2.7 Références catalogue :

Référence : 29017

Descriptif :
Drain CH 8 Perforé sur 14 cm Opaque aux rayons X

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR DRAIN : 50 cm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 1,5 mm
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 2,65 mm
   -CHARRIERE DRAIN : 8 CH

Référence : 29027

Descriptif :
Drain CH 10 Perforé sur 14 cm Opaque aux rayons X

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR DRAIN : 50 cm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 2 mm
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 3,33 mm
   -CHARRIERE DRAIN : 10 CH

Référence : 29037

Descriptif :
Drain CH 12 Perforé sur 14 cm Opaque aux rayons X

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR DRAIN : 50 cm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 2,5 mm
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 4 mm
   -CHARRIERE DRAIN : 12 CH

Référence : 29047

Descriptif :
Drain CH 14 Perforé sur 14 cm Opaque aux rayons X

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR DRAIN : 50 cm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 3 mm
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 4,66 mm
   -CHARRIERE DRAIN : 14 CH

Référence : 29057

Descriptif :
Drain CH 16 Perforé sur 14 cm Opaque aux rayons X

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR DRAIN : 50 cm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 3,5 mm
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 5,33 mm
   -CHARRIERE DRAIN : 16 CH

Référence : 29067

Descriptif :
Drain CH 18 Perforé sur 14 cm Opaque aux rayons X

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR DRAIN : 50 cm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 4 mm
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 6 mm
   -CHARRIERE DRAIN : 18 CH

Référence : 29007

Descriptif :
Drain CH 6 Perforé sur 14 cm Opaque aux rayons X

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -CHARRIERE DRAIN : 6 CH
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 2 mm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 1 mm

Référence : 29317

Descriptif :
Drain CH 8 Perforé sur 7 cm Opaque aux rayons X

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR DRAIN : 50 cm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 1,5 mm
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 2,66 mm
   -CHARRIERE DRAIN : 8 CH

Référence : 29327

Descriptif :
Drain CH 10 Perforé sur 7 cm Opaque aux rayons X

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR DRAIN : 50 cm
   -DIAMETRE INTERNE DRAIN : 2 mm
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 3,33 mm
   -CHARRIERE DRAIN : 10 CH
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

DRAIN - POLY(CHLORURE DE VINYLE)  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
DRAINAGE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Conservation à température normale. 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
5 ANS 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
FICHE TECHNIQUE DRAINS ET ALENES 		Taille du fichier : 373 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
    PHOTO DRAIN ET ALENE

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