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Votre recherche : PANSEMENT -PHARMAPORE® IV FRAME STYLE / PROTECTFILM®
Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical
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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical
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| PANSEMENT -PHARMAPORE® IV FRAME STYLE / PROTECTFILM® |
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Date de mise à jour : |
04/11/2024 10:48:11
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| 1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise |
| 1.1 |
Nom : |
ASEPT INMED |
| 1.2 |
Adresse : |
9 avenue Mercure
ZA Ecoparc 1
31130 QUINT-FONSEGRIVES
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| Tél. : |
05 62 57 69 00 |
| Fax : |
05 62 57 69 01 |
| e-mail : |
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| Site : |
http://www.aseptinmed.fr
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| 1.3 |
Correspondant matériovigilance : |
Mme MEGHELLI Fatima |
| Tél. : |
05 62 57 69 18 |
| Fax : |
05 62 57 69 01 |
| e-mail : |
fmeghelli@aseptinmed.fr
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| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
PANSEMENT ADHESIF INDIVIDUEL |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
PANSEMENT -PHARMAPORE® IV FRAME STYLE / PROTECTFILM® |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
NA |
| Code CLADIMED : |
F51CA99 |
| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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OUI CF DETAIL SUR FT |
| 2.5 |
Classe du DM : |
Is |
| Directive de l'UE applicable : |
93/42/CE |
| N° Organisme notifié : |
0459 |
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
01/11/2019 |
| Fabricant : |
PHARMAPLAST |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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| Protectfilm® : Pansements de protection transparents en film polyuréthane pour plaies sèches et plaies faiblement sécrétrices (ou exsudatives), pour fixation de cathéter intraveineux, sondes ou aiguilles de perfusion, pour protection de compresse.
Pharmapore® : Pansement pré-fendu avec bandelette de fixation, bord non tissé, cadre d’aide à la pose et semi transparent
Permet de garder le site de fixation du cathéter au sec et donc de minimiser les changements de pansement.
Pansements permettant la protection des effractions cutanées contre les agressions extérieures grâce à un film barrière hydrophobe. Ce film est transparent pour permettre d’observer le processus de cicatrisation ou le site d’insertion du cathéter, sans retirer le pansement.
En prévenant l'accumulation d'humidité (perméabilité à la vapeur d'eau issue de la transpiration) le pansement réduit la macération cutanée source d'irritation de la peau et de développement microbien, tout en minimisant le risque de décollement. |
| 2.7 |
Références catalogue : |
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Référence :
202712
Descriptif :
Pansement Pharmapore® 7x9cm
Réf. Fournisseur : IVFS 7090
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
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Référence :
202713
Descriptif :
Pansement Pharmapore® 8.5x11.5cm
Réf. Fournisseur : IVFS 85115
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
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| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
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PANSEMENT
- POLYURETHANE
PANSEMENT
- POLYAMIDE
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| Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Non |
| Origine animale ou biologique : |
Non |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
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| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
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| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
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| 4. Conditions de conservation |
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Conditions normales de conservation et de stockage : |
| Lieu sec et frais, à l’abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques. |
| Précautions particulières : |
| Intégrité de l'emballage |
| Durée de validité du produit : |
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| Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) : |
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| 5. Sécurité d'utilisation |
| 5.1 |
Sécurité technique : |
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| 5.2 |
Sécurité biologique (s'il y a lieu) : |
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| 6. Conseils d'utilisation |
| 6.1 |
Mode d'emploi : |
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| 6.2 |
Indications (destination marquage CE) : |
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| 6.3 |
Précautions d'emploi : |
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| 6.4 |
Contre indications (absolues et relatives) : |
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| 7. Informations complémentaires sur le produit |
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Informations complémentaires : |
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| 8. Documents annexés au dossier DM |
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| 9. Images (photos, étiquettes...) |
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