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Votre recherche : Sonde naso-jéjunale CORFLO ENFit lestée avec fil guide

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Sonde naso-jéjunale CORFLO ENFit lestée avec fil guide

		Date de mise à jour :	16/02/2024 14:14:52
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	ASEPT INMED
1.2	Adresse :	9 avenue Mercure ZA Ecoparc 1 31130 QUINT-FONSEGRIVES
	Tél. :	05 62 57 69 00
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :
	Site :	http://www.aseptinmed.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	Mme MEGHELLI Fatima
	Tél. :	05 62 57 69 18
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :	fmeghelli@aseptinmed.fr

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

SONDE NASOENTERALE ENFIT

2.2

Dénomination commerciale :

Sonde naso-jéjunale CORFLO ENFit lestée avec fil guide

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

A50BA03

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

IIb

Directive de l'UE applicable :

93/42/CE

N° Organisme notifié :

2797

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/06/2015

Fabricant :

AVANOS

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Sonde naso-jéjunale lestée pour le placement par voie endoscopique et fluoroscopique dans l'intestin grêle via un fil guide. Cette sonde est indiquée pour la nutrition entérale post-pylorique ou duodénale/jéjunale, ainsi que lorsque le placement d'une sonde gastrique a échoué. Cette sonde est aussi indiquée lorsque la partie +haute du tractus digestif est altérée et qu'il est nécessaire d'obtenir une vision directe par endoscopie de la sonde afin de s'assurer de son bon positionnement Le set contient : - 1 sonde naso-jéjunale lestée en Polyuréthane radio-opaque avec marquage centimétrique afin de vérifier le positionnement et de contrôler la migration - 1 dispenser contenant un fil guide de 0.035inch/0.89mm de 300 cm en acier inoxydable enduit de Téflon - 1 sonde de transfert nasal/oral en Polyuréthane de CH10 en 56cm Conditionnement : unitaire

2.7

Références catalogue :

Référence : 202606

Descriptif :
Sonde naso-jéjunale CORFLO ENFit lestée avec fil guide - CH12 - Lg 152 cm Réf. Fournisseur : 50-4602

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

SONDE - POLYURETHANE
FIL GUIDE - ACIER INOXYDABLE
LEST - TUNGSTENE
CONNECTEUR - ELASTOMERE THERMOPLASTIQUE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Lieu sec et frais, à l'abri de la lumière du our, de la poussière et des émanations chimiques.
	Précautions particulières :
	Intégrité de l'emballage
	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Manuel ou notice d'utilisation	Taille du fichier : 651 Ko
Fiche technique	Taille du fichier : 114 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)

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