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Votre recherche : Panier extracteur de calculs

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Panier extracteur de calculs

		Date de mise à jour :	25/11/2024 18:13:14
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	ASEPT INMED
1.2	Adresse :	9 avenue Mercure ZA Ecoparc 1 31130 QUINT-FONSEGRIVES
	Tél. :	05 62 57 69 00
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :
	Site :	http://www.aseptinmed.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	Mme MEGHELLI Fatima
	Tél. :	05 62 57 69 18
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :	fmeghelli@aseptinmed.fr

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

EXTRACTEUR CALCUL URINAIRE

2.2

Dénomination commerciale :

Panier extracteur de calculs

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

G55AA01

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Directive de l'UE applicable :

93/42/CE

N° Organisme notifié :

0297

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/01/2019

Fabricant :

EPflex

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Panier permettant le retrait de calculs du système pélvien rénal ou des calices avec un endoscope rigide ou flexible lors d'une intervention transuréthrale pour les indications suivantes : - retrait de calculs de l’uretère - retrait de calculs rénaux après considération d'autres méthodes (comme la lithotripsie ou la désintégration laser) Poignée démontable et remontable.

2.7

Références catalogue :

Référence : 222601 Descriptif : Panier embout hélicoïdal - Taille 2.5 CH - Diam. Panier : 12mm Réf. Fournisseur : 48012456 Conditionnement : UCD Unité de commande : 5 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 222602 Descriptif : Panier embout hélicoïdal - Taille 3 CH - Diam. Panier : 12mm Réf. Fournisseur : 48012457 Conditionnement : UCD Unité de commande : 5 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 222603 Descriptif : Panier embout hélicoïdal - Taille 3 CH - Diam. Panier : 12mm Réf. Fournisseur : 48012458 Conditionnement : UCD Unité de commande : 5 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 222604 Descriptif : Panier embout hélicoïdal - Taille 4.5 CH - Diam. Panier : 15mm Réf. Fournisseur : 48012461 Conditionnement : UCD Unité de commande : 5 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 222605 Descriptif : Panier embout hélicoïdal - Taille 4.5 CH - Diam. Panier : 15mm Réf. Fournisseur : 48012462 Conditionnement : UCD Unité de commande : 5 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 222599 Descriptif : Panier sans embout Taille 1.8 CH - Diam. Panier : 11mm Réf. Fournisseur : 48012459 Conditionnement : UCD Unité de commande : 5 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 222600 Descriptif : Panier sans embout Taille 2.5CH - Diam. Panier : 12 mm Réf. Fournisseur : 48012460 Conditionnement : UCD Unité de commande : 5 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

FIL - NITINOL
REVETEMENT - POLYTETRAFLUOROETHYLENE
POIGNEE - ACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE
TUBE - ACIER INOXYDABLE
POUSSOIR - POLYOXYMETHYLENE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Oui

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

Origine animale : potentiellement - traité conformément au référentiel applicable ISO 22442-1

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Lieu sec et frais, à l’abri de la lumière du jour, de l’humidité, de la poussière et des émanations chimiques.
	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Manuel ou notice d'utilisation	Taille du fichier : 135 Ko
Fiche technique	Taille du fichier : 150 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)

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