Base de données

Mini Guide d'utilisation Documents Commission Technique

Votre recherche : PODAHEEL DONJOY

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

PODAHEEL DONJOY

		Date de mise à jour :	17/08/2020 17:24:06
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	LIMA-ENOVIS-DJO FRANCE SAS
1.2	Adresse :	Centre Européen de Frêt 3 rue de Bethar 64990 MOUGUERRE
	Tél. :	05 59 52 86 90
	Fax :	05 59 52 86 91
	e-mail :	sce.cial@djoglobal.com
	Site :	http://www.djoglobal.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	M. ALLARD Tim
	Tél. :	05 59 52 86 90
	Fax :	05 59 52 86 91
	e-mail :	sce.cial@djoglobal.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

CHAUSSURE ORTHOPEDIQUE THERAPEUTIQUE

2.2

Dénomination commerciale :

PODAHEEL DONJOY

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

M50CF01

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2183855

2.5

Classe du DM :

Directive de l'UE applicable :

93/42/CEE REVISEE 2007/47/CEE selon Annexe n° VII

N° Organisme notifié :

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/02/2018

Fabricant :

DJO LLC , USA

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

• Chaussure orthopédique thérapeutique à décharge talonnière, disponible en 4 tailles (de S à XL) • Modèle bilatéral • La semelle antérieure carrée protège les orteils des chocs. • La mousse interne apporte un excellent confort du patient. • Le design de la semelle à angle de plus ou moins 10° réduit la pression sur le talon. • La semelle très résistante permet un support et une sécurité accrus. • Gestion aisée d’un pansement volumineux. • Large sangle de fermeture, amovible et facile à ajuster. • Doublure compensée pour un meilleur confort. • S’ouvre entièrement

2.7

Références catalogue :

Référence : 82-0031-1 Descriptif : Chaussure Podaheel Taille S -Pointure 36-39 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 82-0031-2 Descriptif : Chaussure Podaheel Taille M - Pointure 39-42 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 82-0031-3 Descriptif : Chaussure Podaheel Taille L - Pointure 42-45 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 82-0031-4 Descriptif : Chaussure Podaheel Taille XL - Pointure 45-48 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

TISSUS - POLYESTER
TISSUS - POLYURETHANE
TISSUS - POLYAMIDE
TISSUS - POLYOXYMETHYLENE, POLYACETATE
PARTIE INFERIEURE - POLYESTER
PARTIE INFERIEURE - POLYURETHANE
PARTIE INFERIEURE - ETHYLENE VINYLE ACETATE
PARTIE INFERIEURE - POLYMERE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

IMMOBILISATION

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	OUI
	Précautions particulières :
	NON
	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :
	CF NOTICE
6.2	Indications (destination marquage CE) :
	• Chaussure à décharge talonnière pour : • Fractures et fissures calcanéennes • Escarre perforant. • Plaies et ulcères talonniers. • Bursites • Phase aigüe du diabète
6.3	Précautions d'emploi :
	CF NOTICE
6.4	Contre indications (absolues et relatives) :
	CF NOTICE

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Fiche technique Fiche produit	Taille du fichier : 1322 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Notice	Taille du fichier : 2055 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF

Hôtel Dieu - TSA 80035 - 31 069 Toulouse Cedex - 05 61 77 83 70 Certifié HONCODE 02/2013 LES PARTENAIRES CONTACT MENTIONS LÉGALES