Mini Guide d'utilisation Documents Commission Technique Aide

Votre recherche : TRU-PULL LITE

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Logo Euro-Pharmat

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

TRU-PULL LITE

      Date de mise à jour : 07/04/2021 05:57:21
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : LIMA-ENOVIS-DJO FRANCE SAS 
1.2 Adresse :

Centre Européen de Frêt 3 rue de Bethar

64990 MOUGUERRE  

Tél. : 05 59 52 86 90 
Fax : 05 59 52 86 91 
e-mail : sce.cial@djoglobal.com  
Site : http://www.djoglobal.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : M. ALLARD Tim 
Tél. : 05 59 52 86 90 
Fax : 05 59 52 86 91 
e-mail : sce.cial@djoglobal.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : IMMOBILISATION ATTELLE GENOU 
2.2 Dénomination commerciale : TRU-PULL LITE 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : M50CA03 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		7142890 
2.5 Classe du DM : I 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CEE REVISEE 2007/47/CEE selon Annexe n° VII 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : DJO LLC, USA 
2.6 Descriptif du dispositif :
Attelle immobilisation genou avec insert rotulien en silicone (système breveté « Dual Durometer ») qui se positionne à même la peau et applique une pression correctrice sur la rotule. • Insert rotulien amovible, pour faciliter l’entretien de l’attelle. • Modèle latéralisé (droite et gauche) disponible en 7 tailles (de XS à XXXL) par côté. • Attelle peu volumineuse (longueur : 21.6 cm – épaisseur : 1.27mm) et légère (255 gr). • Sangles dédoublées en « Y », pour appliquer une traction dynamique au-dessus et en dessous de la rotule. • Fabriquée en Drytex, textile fait de nylon et de lycra qui permet la circulation de l’air. • Doublure en lycra au niveau du creux poplité permettant la flexion/extension sans gêne. • Articulations semi-flexibles intégrées amovibles, pour un contrôle médial/latéral (interne/externe). • Fixation indépendante des sangles au niveau du mollet et de la cuisse, pour prévenir la rotation de l’orthèse. VOIR FICHE DU PRODUIT CI-JOINTE 
2.7 Références catalogue :

Référence : 81-0260-1

Descriptif :
Droite - XS

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 81-0260-2

Descriptif :
Droite - S

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 81-0260-3

Descriptif :
Droite - M

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 81-0260-4

Descriptif :
Droite - L

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 81-0260-5

Descriptif :
Droite - XL

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 81-0260-6

Descriptif :
Droite - XXL

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 81-0260-7

Descriptif :
Droite - XXXL

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 81-0261-1

Descriptif :
Gauche - XS

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 81-0261-2

Descriptif :
Gauche - S

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 81-0261-3

Descriptif :
Gauche - M

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 81-0261-4

Descriptif :
Gauche - L

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 81-0261-5

Descriptif :
Gauche - XL

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 81-0261-6

Descriptif :
Gauche - XXL

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :

Référence : 81-0261-7

Descriptif :
Gauche - XXXL

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
NON 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
Se rapporter à la notice  
6.2 Indications (destination marquage CE) :
Soft goods ans accessories – lower extremity • Subluxation externe ou interne de la rotule, instabilités rotuliennes. • Dysplasie fémoro-patellaire. • Conçue pour soulager les douleurs aiguës de la partie antérieure du genou ou les douleurs chroniques légères à modérées. • Tendinopathie rotulienne. • Maladie d’Osgood-Schlatter. • Syndrôme de l'essuie-glace. 
6.3 Précautions d'emploi :
Se rapporter à la notice  
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
Se rapporter à la notice  

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
 		Taille du fichier : 1068 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
 		Taille du fichier : 3058 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
   

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF