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Votre recherche : ATTELLE STAXX

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

ATTELLE STAXX

		Date de mise à jour :	18/08/2020 19:21:28
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	LIMA-ENOVIS-DJO FRANCE SAS
1.2	Adresse :	Centre Européen de Frêt 3 rue de Bethar 64990 MOUGUERRE
	Tél. :	05 59 52 86 90
	Fax :	05 59 52 86 91
	e-mail :	sce.cial@djoglobal.com
	Site :	http://www.djoglobal.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	M. ALLARD Tim
	Tél. :	05 59 52 86 90
	Fax :	05 59 52 86 91
	e-mail :	sce.cial@djoglobal.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

IMMOBILISATION ATTELLE DOIGTS

2.2

Dénomination commerciale :

ATTELLE STAXX

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

M50CB01

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Directive de l'UE applicable :

93/42/CEE REVISEE 2007/47 Selon Annexe n° VII

N° Organisme notifié :

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/01/2003

Fabricant :

DJO LLC – 1430 Decision Street – VISTA – CA 92081-

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Attelle pour immobilisation des doigts • Disponible en 8 tailles, à l'unité et en kit. • Coloris transparent. Pour le kit : Chair et transparent. • Kit Attelle Staxx : assortiment de 30 par boite • Composition d’un kit Attelle Staxx de 30 : - 3 X T1 - 3 X T2 - 3 X T3 - 5 X T4 - 4 X T5 - 4 X T5.5 - 4 X T6 - 4 X T7 • En option : sangle de maintien (boite de 25) • Livrée à l’unité

2.7

Références catalogue :

Référence : 72251 Descriptif : T1 -Transparent Circ. Phalange 4.5 cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 POCHE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 POCHE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 72252 Descriptif : T2 -Transparent Circ. Phalange 1.8 cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 POCHE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 POCHE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 72253 Descriptif : T3 -Transparent Circ. Phalange 5.1 cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 POCHE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 POCHE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 72254 Descriptif : T4 -Transparent Circ. Phalange 5.7 cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 POCHE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 POCHE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 72255 Descriptif : T5 -Transparent Circ. Phalange 6 cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 POCHE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 POCHE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 72256 Descriptif : T5,5 -Transparent Circ. Phalange 6.9 cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 POCHE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 POCHE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 72257 Descriptif : T6 -Transparent Circ. Phalange 7.2 cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 POCHE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 POCHE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 72258 Descriptif : T7 -Transparent Circ. Phalange 8.1 cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 POCHE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 POCHE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 79-72260 Descriptif : Kit Attelle de doigt Staxx – Boite de 30 - Transparent Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 1 Caractéristique(s) :	Référence : 79-72250 Descriptif : Kit Attelle de doigt Staxx – Boite de 30 - Chair Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 1 Caractéristique(s) :
Référence : 79-72240 Descriptif : Sangles Attelle de doigt Staxx – Boite de 25 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BOITE(S) CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 1 Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

CORPS - POLYPROPYLENE
CORPS - COPOLYMERE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	OUI
	Précautions particulières :
	NON
	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :
	CF NOTICE
6.2	Indications (destination marquage CE) :
	Lésions de l’articulation distale (3ème phalange – P3)
6.3	Précautions d'emploi :
	CF NOTICE
6.4	Contre indications (absolues et relatives) :
	CF NOTICE

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Fiche technique Fiche produit	Taille du fichier : 575 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Notice	Taille du fichier : 57 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)

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