Base de données

Mini Guide d'utilisation Documents Commission Technique

Votre recherche : CHAUSSURE POUR PLATRE

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

CHAUSSURE POUR PLATRE

		Date de mise à jour :	19/08/2020 15:51:32
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	LIMA-ENOVIS-DJO FRANCE SAS
1.2	Adresse :	Centre Européen de Frêt 3 rue de Bethar 64990 MOUGUERRE
	Tél. :	05 59 52 86 90
	Fax :	05 59 52 86 91
	e-mail :	sce.cial@djoglobal.com
	Site :	http://www.djoglobal.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	M. ALLARD Tim
	Tél. :	05 59 52 86 90
	Fax :	05 59 52 86 91
	e-mail :	sce.cial@djoglobal.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

CHAUSSANT PROTECTION

2.2

Dénomination commerciale :

CHAUSSURE POUR PLATRE

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

M50CF01

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Directive de l'UE applicable :

93/42/CEE REVISEE 2007/47/CEE selon Annexe n° VII

N° Organisme notifié :

Première mise sur le marché dans l'UE :

Fabricant :

DJO LLC – 1430 Decision Street – VISTA – CA 92081-

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

• Disponible en 9 tailles (de XXXS à XL) • Semelle anti-dérapante. • Protection des plâtres lors des déplacements • Fermeture par sangle auto-agrippantes sur le talon et le dessus du pied. • Modèle bilatéral.

2.7

Références catalogue :

Référence : 79-81110 Descriptif : CHAUSSURE POUR PLATRE TAILLE XXXS - Longueur pied 11.5cm / Largeur platre 6.35cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 SACHET(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 79-81111 Descriptif : CHAUSSURE POUR PLATRE TAILLE XXS - Longueur pied 14cm / Largeur platre 7.6cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 SACHET(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 79-81112 Descriptif : CHAUSSURE POUR PLATRE TAILLE XS - Longueur pied 18.5cm / Largeur platre 8.9cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 SACHET(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 79-81113 Descriptif : CHAUSSURE POUR PLATRE TAILLE S - Longueur pied 23.5cm / Largeur platre 10.8cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 SACHET(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 79-81114 Descriptif : CHAUSSURE POUR PLATRE TAILLE S/M - Longueur pied 26.5cm / Largeur platre 11.4cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 SACHET(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 79-81115 Descriptif : CHAUSSURE POUR PLATRE TAILLE M - Longueur pied27.25cm / Largeur platre 12cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 SACHET(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 79-81116 Descriptif : CHAUSSURE POUR PLATRE TAILLE M/L - Longueur pied 30.5cm / Largeur platre 12.7cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 SACHET(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 79-81117 Descriptif : CHAUSSURE POUR PLATRE TAILLE L - Longueur pied 31.75cm / Largeur platre 13.3cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 SACHET(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 79-81118 Descriptif : CHAUSSURE POUR PLATRE TAILLE XL - Longueur pied 34.3cm / Largeur platre 15.25cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 SACHET(S) PELABLE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

- POLYESTER
- COTON
- PLASTIQUE
- POLYAMIDE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

PROTECTION

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	OUI
	Précautions particulières :
	NON
	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :
	CF NOTICE
6.2	Indications (destination marquage CE) :
	Indiqué en post-opératoire ou en traumatologie.
6.3	Précautions d'emploi :
	CF NOTICE
6.4	Contre indications (absolues et relatives) :
	CF NOTICE

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Fiche technique Fiche produit	Taille du fichier : 1322 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Notice	Taille du fichier : 347 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF

Hôtel Dieu - TSA 80035 - 31 069 Toulouse Cedex - 05 61 77 83 70 Certifié HONCODE 02/2013 LES PARTENAIRES CONTACT MENTIONS LÉGALES