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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

COLLIER CERVICAL ANATOMIQUE C1

      Date de mise à jour : 04/05/2021 10:22:31
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : LIMA-ENOVIS-DJO FRANCE SAS 
1.2 Adresse :

Centre Européen de Frêt 3 rue de Bethar

64990 MOUGUERRE  

Tél. : 05 59 52 86 90 
Fax : 05 59 52 86 91 
e-mail : sce.cial@djoglobal.com  
Site : http://www.djoglobal.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : M. ALLARD Tim 
Tél. : 05 59 52 86 90 
Fax : 05 59 52 86 91 
e-mail : sce.cial@djoglobal.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : IMMOBILISATION CERVICALE 
2.2 Dénomination commerciale : COLLIER CERVICAL ANATOMIQUE C1 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : M50CC02 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		7142200 
2.5 Classe du DM : I 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CEE REVISEE 2007/47/CEE selon Annexe n° VII 
N° Organisme notifié : Non applicable 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/2011 
Fabricant : DJO LLC – 1430 Decision Street – VISTA – CA 92081- 
2.6 Descriptif du dispositif :
• Collier cervical pour soutien léger • Mousse de faible densité, préformé anatomiquement c'est à dire Incurvé au niveau du menton et de l’oreille pour mieux épouser l'anatomie • Habillage externe de jersey 100% coton • Patte de fermeture auto-agrippante • Disponible en deux hauteurs - P = 7,5 cm / G = 9,5 cm et 6 cm pour la pédiatrie • Disponible en 6 tailles par hauteur sauf la hauteur 6 cm (1 seule taille enfant). • Couleur bleu marine  
2.7 Références catalogue :

Référence : CC10PPAB

Descriptif :
H 6CM - TAILLE PEDIATRIQUE

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CC10P0AB

Descriptif :
H 7,5CM - TAILLE 0

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CC10P1AB

Descriptif :
H 7,5CM - TAILLE 1

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CC10P2AB

Descriptif :
H 7,5CM - TAILLE 2

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CC10P3AB

Descriptif :
H 7,5CM - TAILLE 3

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CC10P4AB

Descriptif :
H 7,5CM - TAILLE 4

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CC10P5AB

Descriptif :
H 7,5CM - TAILLE 5

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CC10G0AB

Descriptif :
H 9,5CM - TAILLE 0

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CC10G1AB

Descriptif :
H 9,5CM - TAILLE 1

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CC10G2AB

Descriptif :
H 9,5CM - TAILLE 2

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CC10G3AB

Descriptif :
H 9,5CM - TAILLE 3

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CC10G4AB

Descriptif :
H 9,5CM - TAILLE 4

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CC10G5AB

Descriptif :
H 9,5CM - TAILLE 5

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

MOUSSE INTERIEURE - POLYURETHANE
TISSUS - COTON  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
OUI 
Précautions particulières :
NON 
Durée de validité du produit :
NON APPLICABLE 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
NON APPLICABLE 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
NON APPLICABLE 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
Se rapporter à la notice  
6.2 Indications (destination marquage CE) :
Entorses ou lésions cervicales. Phases de réadaptation après le port d'un collier cervical rigide.  
6.3 Précautions d'emploi :
Se rapporter à la notice  
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
Se rapporter à la notice  

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
Notice 		Taille du fichier : 1067 Ko
Fiche technique Icône PDF
 		Taille du fichier : 437 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
   

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