| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
AGRAFEUSE LINEAIRE COUPANTE ENDOCHIRURGIE |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
Agrafeuse coupante linéaire laparoscopique CEAC™ |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
|
| Code CLADIMED : |
F52FC15 |
| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
|
|
| 2.5 |
Classe du DM : |
lla |
| Directive de l'UE applicable : |
93/42/EEC |
| N° Organisme notifié : |
CE0197 |
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
30/10/2009 |
| Fabricant : |
Panther Medical Equipment |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
|
| L’agrafeuse endolinéaire coupante possède deux rangées de 3 lignes d’agrafes disposées en quinconce et divise simultanément le tissu en
deux entre ces deux rangées. La hauteur d’agrafe dépend de l'unité de recharge (UR) choisie, de 2,5 mm, 3,5mm, 4,2mm 4,8mm ou
5,0mm. L’agrafeuse endolinéaire coupante s’accommodera de toutes les tailles d’unité de recharge disponibles dans les gammes de 30mm,
45mm et 60mm. Elle est de forme plus ergonomique que l'agrafeuse CEAB.
L’agrafeuse endolinéaire coupante utilisée avec soit une unité de recharge de 2,5mm, 3,5mm et/ou 4,2mm est conçue pour
l’introduction et l’utilisation dans un trocart de 12mm ou plus assorti d’un convertisseur.
Si vous utilisez une agrafeuse endolinéaire coupante avec soit une unité de recharge de 4,8mm, 5,0mm, elle doit être insérée dans un
trocart de 15mm. L'appareil peut être rechargé et déchargé 25 fois en une seule procédure.
|
| 2.7 |
Références catalogue : |
|
Référence :
CEAC-30
Descriptif :
agrafeuse à arbre standard 16 cm
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
|
Référence :
CEAC-45
Descriptif :
agrafeuse à arbre court 6 cm
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
|
|
Référence :
CEAC-60
Descriptif :
agrafeuse à arbre long 26 cm
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
| |
|
| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
|
AGRAFE
- TITANE
TIGE
- RESINE
BARETTE
- ACIER INOXYDABLE
BOUTON
- POLYCARBONATE
GLISSIERE
- RESINE
MOLETTE DE DIRECTION
- POLYCARBONATE
BOUTON
- RESINE
POIGNEE
- RESINE
BOUTON FERMETURE
- POLYCARBONATE
|
| Substances actives : |
|
|
|
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
|
| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Non |
| Origine animale ou biologique : |
Non |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
| |
| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
|
|
| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
|
|