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Votre recherche : Urétéroscope / Cystocope à usage unique

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Urétéroscope / Cystocope à usage unique

      Date de mise à jour : 26/02/2024 17:34:36
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : ASEPT INMED 
1.2 Adresse :

9 avenue Mercure
ZA Ecoparc 1
31130 QUINT-FONSEGRIVES  

Tél. : 05 62 57 69 00 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail :  
Site : http://www.aseptinmed.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme MEGHELLI Fatima 
Tél. : 05 62 57 69 18 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail : fmeghelli@aseptinmed.fr  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : URETEROSCOPE 
2.2 Dénomination commerciale : Urétéroscope / Cystocope à usage unique 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : G65AB01 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		NA 
2.5 Classe du DM : IIA 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CE 
N° Organisme notifié : 0123 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/06/2020 
Fabricant : SHANGHAI SEEGEN PHOTOELECTRIC TECHNOLOGY 
2.6 Descriptif du dispositif :
Urétéroscope à usage unique : Endoscope souple à usage unique ayant pour fonction l’exploration à des fins visuelles et thérapeutiques des voies urinaires supérieures (Reins et Uretères) Cystoscope à usage unique : Endoscope souple à usage unique ayant pour fonction l’exploration à des fins visuelles et thérapeutiques des voies urinaires basses (Urètre et Vessie) 
2.7 Références catalogue :

Référence : 222648

Descriptif :
Cystoscope à usage unique canal opérateur 2.2mm ø ext. 4.8mm (14.4FR) Réf. Fournisseur : UV-100-E

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 5 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222652

Descriptif :
Ureteroscope à usage unique canal opérateur 1.2mm, ø ext. 2.475mm (7.5FR) SORTIE 3CH Réf. Fournisseur : UV-US110-H

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222650

Descriptif :
Urétéroscope à usage unique canal opérateur 1.2mm, ø ext. 3mm (9FR) SORTIE 3CH Réf. Fournisseur : UV-US100-H

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Température : -20°C à 70°C Humidité relative : 10% à 80% Pression atmosphérique : 80 à 106kpa Pas de gaz corrosive, pas de gaz explosive inflammable, pas de liquide chimique contaminé,lieu bien ventilé, frais et sec 
Précautions particulières :
Intégrité de l'emballage 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
 		Taille du fichier : 426 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
 		Taille du fichier : 1301 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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