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Votre recherche : Connecteur GPE CORFLO ENFit™ 2 VOIES

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Connecteur GPE CORFLO ENFit™ 2 VOIES

		Date de mise à jour :	16/02/2024 14:17:58
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	ASEPT INMED
1.2	Adresse :	9 avenue Mercure ZA Ecoparc 1 31130 QUINT-FONSEGRIVES
	Tél. :	05 62 57 69 00
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :
	Site :	http://www.aseptinmed.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	Mme MEGHELLI Fatima
	Tél. :	05 62 57 69 18
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :	fmeghelli@aseptinmed.fr

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

SET DE POSE GASTROSTOMIE

2.2

Dénomination commerciale :

Connecteur GPE CORFLO ENFit™ 2 VOIES

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

A50DZ99

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

IIa

Directive de l'UE applicable :

93/42/CE

N° Organisme notifié :

2797

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/06/2016

Fabricant :

AVANOS

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Connecteur pour sonde de GPE CORFLO® avec embout ENFitTM mâle permettant de remplacer un connecteur cassé ou endommagé afin d’éviter le remplacement complet du dispositif par intervention endoscopique. Le kit contient : - 1 connecteur GPE CORFLO ENFitTM avec 2 sites d’administration ENFitTM mâles (nutrition/médication) équipés de capuchons (le connecteur est constitué de 2 parties à assembler en se vissant l’une à l’autre). - 1 compresse de gaze 10x10cm

2.7

Références catalogue :

Référence : 202617 Descriptif : Connecteur GPE CORFLO ENFitTM 2 VOIES - CH 12 Réf. Fournisseur : 50-6112 Conditionnement : UCD Unité de commande : 5 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 202618 Descriptif : Connecteur GPE CORFLO ENFitTM 2 VOIES - CH 16 Réf. Fournisseur : 50-6116 Conditionnement : UCD Unité de commande : 5 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 202619 Descriptif : Connecteur GPE CORFLO ENFitTM 2 VOIES - CH 20 Réf. Fournisseur : 50-6120 Conditionnement : UCD Unité de commande : 5 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

- POLYCHLORURE DE VINYLIDENE
CONNECTEUR - POLYESTER
BOUCHON - POLYESTER
BOUCHON - ELASTOMERE THERMOPLASTIQUE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Lieu sec et frais, à l'abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques.
	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Fiche technique	Taille du fichier : 247 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)

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