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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Système de rétention pour sonde nasoentérale - CORGRIP®

      Date de mise à jour : 16/02/2024 14:14:40
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : ASEPT INMED 
1.2 Adresse :

9 avenue Mercure
ZA Ecoparc 1
31130 QUINT-FONSEGRIVES  

Tél. : 05 62 57 69 00 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail :  
Site : http://www.aseptinmed.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme MEGHELLI Fatima 
Tél. : 05 62 57 69 18 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail : fmeghelli@aseptinmed.fr  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : SONDE NASOENTERALE ENFIT 
2.2 Dénomination commerciale : Système de rétention pour sonde nasoentérale - CORGRIP® 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : A50ZZ99 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		NA 
2.5 Classe du DM : IIa 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CE 
N° Organisme notifié : 2797 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/07/2019 
Fabricant : AVANOS  
2.6 Descriptif du dispositif :
Le système de rétention CORGRIP est un accessoire conçu afin de prévenir le déplacement ou le retrait indésirable des sondes nasoentérales chez les patients adultes (ne convient pas pour un usage en pédiatrie). Il peut être utilisé avec des sondes d'alimentation nasoentérales ainsi qu'avec des sondes de décompression, d'aspiration et de drainage nasoentéral de la CH8 jusqu'à la CH18. Le kit contient : - 1 cathéter aimanté de récupération jaune avec une graduation centimétrique - 1 cathéter aimanté blanc avec ruban avec une graduation centimétrique - 1 clamp SSL (Slot-Slide-Lock) de couleur selon la taille (CH/FR) - 1 dispositif d'ouverture du clamp - 1 sachet de gel lubrifiant hydrosoluble Conditionnement : Boîte de 10 unités. 
2.7 Références catalogue :

Référence : 202687

Descriptif :
CORGRIP® Système de rétention pour sonde nasoentérale CH08 Réf. Fournisseur : 25-008

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 202688

Descriptif :
CORGRIP® Système de rétention pour sonde nasoentérale CH10 Réf. Fournisseur : 25-010

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 202689

Descriptif :
CORGRIP® Système de rétention pour sonde nasoentérale CH12 Réf. Fournisseur : 25-012

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 202690

Descriptif :
CORGRIP® Système de rétention pour sonde nasoentérale CH14 Réf. Fournisseur : 25-014

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 202691

Descriptif :
CORGRIP® Système de rétention pour sonde nasoentérale CH16 Réf. Fournisseur : 25-016

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 202692

Descriptif :
CORGRIP® Système de rétention pour sonde nasoentérale CH18 Réf. Fournisseur : 25-018

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

CATHETER - POLYETHER BLOC AMIDE
CLAMP - POLYPROPYLENE
RUBAN - POLYESTER  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Lieu sec et frais, à l'abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques. 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
 		Taille du fichier : 269 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
 		Taille du fichier : 3437 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
    Système de rétention pour sonde nasoentérale - CORGRIP

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