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Votre recherche : Gel lubrifiant stérile NeoJelly® - JIANGSU

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Gel lubrifiant stérile NeoJelly® - JIANGSU

      Date de mise à jour : 29/05/2024 16:11:06
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : ASEPT INMED 
1.2 Adresse :

9 avenue Mercure
ZA Ecoparc 1
31130 QUINT-FONSEGRIVES  

Tél. : 05 62 57 69 00 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail :  
Site : http://www.aseptinmed.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme MEGHELLI Fatima 
Tél. : 05 62 57 69 18 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail : fmeghelli@aseptinmed.fr  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : LUBRIFIANT 
2.2 Dénomination commerciale : Gel lubrifiant stérile NeoJelly® - JIANGSU 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : K50ZZ99 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		NA 
2.5 Classe du DM : IIb 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CE 
N° Organisme notifié : 0123 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/2021 
Fabricant : JIANGSU PROVINCE JIANERKANG 
2.6 Descriptif du dispositif :
Gel lubrifiant stérile qui garantit une lubrification optimale pour un grand nombre de procédure dans le secteur des soins. Il est soluble dans l’eau et ne contient pas de graisse ni d’alcool. Il n’endommage ni le caoutchouc, ni le plastique. Il peut en toute sécurité être utilisé sur les tissus humains (non irritant).  
2.7 Références catalogue :

Référence : 250999

Descriptif :
Sachet de 5 g

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 150 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 150 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 251000

Descriptif :
Tube de 5 g

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 48 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 48 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 251001

Descriptif :
Tube de 42g

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 12 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 12 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 251002

Descriptif :
Tube de 82g

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 12 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 12 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

- GLYCERINE
- POLYETHYLENE GLYCOL  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
IRRADIATION  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Lieu sec et frais (entre 10 et 35°C), à l’abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques. 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
 		Taille du fichier : 259 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
 		Taille du fichier : 89 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
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