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Votre recherche : Seringue pré-remplie de gel lubrifiant - NEOJELLY®

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Seringue pré-remplie de gel lubrifiant - NEOJELLY®

      Date de mise à jour : 25/11/2024 17:20:26
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : ASEPT INMED 
1.2 Adresse :

9 avenue Mercure
ZA Ecoparc 1
31130 QUINT-FONSEGRIVES  

Tél. : 05 62 57 69 00 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail :  
Site : http://www.aseptinmed.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme MEGHELLI Fatima 
Tél. : 05 62 57 69 18 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail : fmeghelli@aseptinmed.fr  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : LUBRIFIANT 
2.2 Dénomination commerciale : Seringue pré-remplie de gel lubrifiant - NEOJELLY® 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : K50ZZ99 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		NA 
2.5 Classe du DM : IIa 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CE 
N° Organisme notifié : 2292 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/2017 
Fabricant : TURKUAZ 
2.6 Descriptif du dispositif :
Gel lubrifiant stérile qui garantit une lubrification optimale pour un grand nombre de procédure dans le secteur des soins. Il est soluble dans l’eau et ne contient pas de graisse. Il n’endommage ni le caoutchouc, ni le métal. Il peut en toute sécurité être utilisé sur les tissus humains. Il est bactériostatique. Il existe 2 dosages 6 et 12 ml. 
2.7 Références catalogue :

Référence : 250992

Descriptif :
Seringue pré-remplie gel lubrifiant de 6ml -NEOJELLY® Réf. Fournisseur : Y0000.105.0020

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 250993

Descriptif :
Seringue pré-remplie gel lubrifiant de 12ml -NEOJELLY® Réf. Fournisseur : Y0000.105.0022

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

CORPS SERINGUE - POLYPROPYLENE
PISTON SERINGUE - POLYETHYLENE
PISTON SERINGUE - ELASTOMERE THERMOPLASTIQUE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
Eau Déminéralisé, Mono propylène glycol, Hydroxyéthylcellulose, Glycérine, Éthylhexylglycérine, Phénoxyéthanol, Carbomère, Hydroxyde de Sodium 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
IRRADIATION  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
Intégrité de l’emballage 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
 		Taille du fichier : 187 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
    neojelly

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