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Votre recherche : Seringue pré-remplie de gel lubrifiant avec lidocaïne NEOJELLY® LIDO
Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical
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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical
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| Seringue pré-remplie de gel lubrifiant avec lidocaïne NEOJELLY® LIDO |
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Date de mise à jour : |
26/02/2024 17:42:56
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| 1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise |
| 1.1 |
Nom : |
ASEPT INMED |
| 1.2 |
Adresse : |
9 avenue Mercure
ZA Ecoparc 1
31130 QUINT-FONSEGRIVES
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| Tél. : |
05 62 57 69 00 |
| Fax : |
05 62 57 69 01 |
| e-mail : |
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| Site : |
http://www.aseptinmed.fr
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| 1.3 |
Correspondant matériovigilance : |
Mme MEGHELLI Fatima |
| Tél. : |
05 62 57 69 18 |
| Fax : |
05 62 57 69 01 |
| e-mail : |
fmeghelli@aseptinmed.fr
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| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
LUBRIFIANT |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
Seringue pré-remplie de gel lubrifiant avec lidocaïne NEOJELLY® LIDO |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
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| Code CLADIMED : |
K50ZZ99 |
| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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NA |
| 2.5 |
Classe du DM : |
III |
| Directive de l'UE applicable : |
93/42/CE |
| N° Organisme notifié : |
2292 |
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
01/01/2021 |
| Fabricant : |
TURKUAZ |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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| Gel lubrifiant stérile hydrosoluble qui contient un anesthésique local afin de prévenir la douleur (lidocaïne à 2%) qui garantit une lubrification optimale pour un grand nombre de procédure dans le secteur des soins.
Gel bactériostatique.
Existe en 2 volumes 6 et 12ml. |
| 2.7 |
Références catalogue : |
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Référence :
250994
Descriptif :
Seringue pré-remplie gel + lidocaïne (2%) de 6ml NEOJELLY® LIDO
Réf. Fournisseur : Y2060.107.0001
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 50 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 50 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
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Référence :
250995
Descriptif :
Seringue pré-remplie gel + lidocaïne (2%) de 12ml NEOJELLY® LIDO
Réf. Fournisseur : Y2060.107.0002
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 50 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 50 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
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| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
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CORPS SERINGUE
- POLYPROPYLENE
PISTON SERINGUE
- POLYETHYLENE
PISTON SERINGUE
- ELASTOMERE THERMOPLASTIQUE
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| Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Non |
| Origine animale ou biologique : |
Non |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
| Eau Déminéralisé, Lidocaïne (1.5 – 3g/100g), Mono Propylène Glycol, Hydroxyéthylcellulose,
Hydroxybenzoate de Méthyle et de Propyle, |
| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
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| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
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| 4. Conditions de conservation |
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Conditions normales de conservation et de stockage : |
| Lieu sec et frais (compris entre 5 et 30°C), à l’abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques.
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| Précautions particulières : |
| Intégrité de l’emballage
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| Durée de validité du produit : |
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| Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) : |
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| 5. Sécurité d'utilisation |
| 5.1 |
Sécurité technique : |
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| 5.2 |
Sécurité biologique (s'il y a lieu) : |
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| 6. Conseils d'utilisation |
| 6.1 |
Mode d'emploi : |
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| 6.2 |
Indications (destination marquage CE) : |
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| 6.3 |
Précautions d'emploi : |
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| 6.4 |
Contre indications (absolues et relatives) : |
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| 7. Informations complémentaires sur le produit |
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Informations complémentaires : |
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| 8. Documents annexés au dossier DM |
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| 9. Images (photos, étiquettes...) |
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