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Votre recherche : Seringue pré-remplie de gel lubrifiant avec lidocaïne et chlorhexidine NEOJELLY® LIDO C

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Seringue pré-remplie de gel lubrifiant avec lidocaïne et chlorhexidine NEOJELLY® LIDO C

      Date de mise à jour : 26/02/2024 17:38:59
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : ASEPT INMED 
1.2 Adresse :

9 avenue Mercure
ZA Ecoparc 1
31130 QUINT-FONSEGRIVES  

Tél. : 05 62 57 69 00 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail :  
Site : http://www.aseptinmed.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme MEGHELLI Fatima 
Tél. : 05 62 57 69 18 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail : fmeghelli@aseptinmed.fr  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : LUBRIFIANT 
2.2 Dénomination commerciale : Seringue pré-remplie de gel lubrifiant avec lidocaïne et chlorhexidine NEOJELLY® LIDO C 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : K50ZZ99 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		NA 
2.5 Classe du DM : III 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CE 
N° Organisme notifié : 2292 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/2021 
Fabricant : TURKUAZ 
2.6 Descriptif du dispositif :
Gel lubrifiant stérile hydrosoluble qui contient un anesthésique local afin de prévenir la douleur (lidocaïne à 2%) et un agent antiseptique à base de chlorhexidine à 0,5% (afin de réduire le risque d’apparition d’infections) et qui garantit une lubrification optimale pour un grand nombre de procédure dans le secteur des soins . Il peut aussi être utilisé pour des applications rectales. Gel bactériostatique. Il existe 2 volumes 6 et 12 ml. 
2.7 Références catalogue :

Référence : 250996

Descriptif :
Seringue pré-remplie gel + Chlorhexidine (0.05%) + lidocaïne (2%) de 6ml NEOJELLY® LIDO C Réf. Fournisseur : Y2060.107.0003

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 50 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 50 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 250997

Descriptif :
Seringue pré-remplie gel + Chlorhexidine (0.05%) + lidocaïne (2%) de 12ml NEOJELLY® LIDO C Réf. Fournisseur : Y2060.107.0004

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 50 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 50 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

CORPS SERINGUE - POLYPROPYLENE
PISTON SERINGUE - POLYETHYLENE
PISTON SERINGUE - ELASTOMERE THERMOPLASTIQUE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
Eau Déminéralisé, Lidocaïne (1.5 – 3g/100g), Gluconate de Chlorhexidine, Mono Propylène Glycol, Hydroxyéthylcellulose, Hydroxybenzoate de Méthyle et de Propyle, 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
IRRADIATION  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Lieu sec et frais (compris entre 5 et 30°C), à l’abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques. 
Précautions particulières :
Intégrité de l’emballage 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
 		Taille du fichier : 4618 Ko
Fiche technique Icône PDF
 		Taille du fichier : 404 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
   

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