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Votre recherche : Prolongateur Compat Buddy pour Bouton de Gastrostomie

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Prolongateur Compat Buddy pour Bouton de Gastrostomie

		Date de mise à jour :	08/02/2022 08:33:10
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	NESTLE HEALTH SCIENCE FRANCE
1.2	Adresse :	34-40 rue Guynemer 92130 ISSY LES MOULINEAUX
	Tél. :
	Fax :
	e-mail :
	Site :
1.3	Correspondant matériovigilance :
	Tél. :
	Fax :
	e-mail :

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

BOUTON GASTROSTOMIE

2.2

Dénomination commerciale :

Prolongateur Compat Buddy pour Bouton de Gastrostomie

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

6110860

2.5

Classe du DM :

IIa

Directive de l'UE applicable :

Directive 93/42/CEE

N° Organisme notifié :

CE 0123

Première mise sur le marché dans l'UE :

04/12/2020

Fabricant :

Cedic Srl

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Prolongateurs pour bouton de gastrostomie : - coudé, simple voie 30 cm - coudé, simple voie 60 cm - droit, simple voie 30 cm - droit, simple voie 60 cm - coudé double voie 5 cm - coudé, double voie 30 cm - coudé, double voie 60 cm

2.7

Références catalogue :

Référence : 7613287391513 Descriptif : Prolongateur Compat Buddy coudé double voie 5 cm pour Bouton de Gastrostomie Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 10 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S) Caractéristique(s) :	Référence : 7613287391766 Descriptif : Prolongateur Compat Buddy Coudé double voie 30 cm pour Bouton de Gastrostomie Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 10 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S) Caractéristique(s) :
Référence : 7613287392015 Descriptif : Prolongateur Compat Buddy Coudé double voie 60 cm pour Bouton de Gastrostomie Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 10 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S) Caractéristique(s) :	Référence : 7613287391957 Descriptif : Prolongateur Compat Buddy coudé simple voie 30 cm pour Bouton de Gastrostomie Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 10 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S) Caractéristique(s) :
Référence : 7613287392053 Descriptif : Prolongateur Compat Buddy coudé simple voie 60 cm pour Bouton de Gastrostomie Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 10 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S) Caractéristique(s) :	Référence : 7613287391988 Descriptif : Prolongateur Compat Buddy droit simple voie 30 cm pour Bouton de Gastrostomie Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 10 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S) Caractéristique(s) :
Référence : 7613287392084 Descriptif : Prolongateur Compat Buddy droit simple voie 60 cm pour Bouton de Gastrostomie Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 10 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

PROLONGATEUR - PVC SANS DEHP

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

DECOMPRESSION GASTRIQUE
NUTRITION ENTERALE

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Conserver au sec à température ambiante et à l'abri de la lumière du soleil.
	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :
	3 ans à partir de la date de production. Date d’ex
	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :
	Sécurité du Patient : Les connecteurs ENFit® sont conformes à la norme ISO 80369-3. Ils sont conçus pour être incompatibles IV afin de contribuer à garantir la sécurité du patient en évitant les erreurs de connexion. Sécurité des Matériaux : Exempts de DEHP, de BPA et de latex (Pas de DEHP ni de BPA ajoutés intentionnellement au cours du processus de fabrication. Non formulé avec du latex de caoutchouc naturel).
5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :
	Se référer à la notice d'utilisation.
6.2	Indications (destination marquage CE) :
	Le prolongateur Compat® Buddy est conçu pour l'administration de nutriments, de liquides et de médicaments, en se raccordant à un bouton de gastrostomie à ballonnet, ainsi que pour la décompression passive de l'estomac.
6.3	Précautions d'emploi :
	Voir notice d'utilisation Pour utilisation entérale uniquement Pour utilisation 5 fois par jours sur une période maximale de 7 jours et destiné à un seul patient.
6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Fiche technique	Taille du fichier : 715 Ko
Manuel ou notice d'utilisation	Taille du fichier : 9377 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)

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