Base de données

Mini Guide d'utilisation Documents Commission Technique

Votre recherche : POUSSOIR - Mediglobe

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

POUSSOIR - Mediglobe

		Date de mise à jour :	19/07/2022 17:10:29
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	ASEPT INMED
1.2	Adresse :	9 avenue Mercure ZA Ecoparc 1 31130 QUINT-FONSEGRIVES
	Tél. :	05 62 57 69 00
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :
	Site :	http://www.aseptinmed.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	Mme MEGHELLI Fatima
	Tél. :	05 62 57 69 18
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :	fmeghelli@aseptinmed.fr

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

ENDOPROTHESE BILIAIRE PANCREATIQUE

2.2

Dénomination commerciale :

POUSSOIR - Mediglobe

2.3

Code Nomenclature :

A62AA01

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Directive de l'UE applicable :

93/42/CE

N° Organisme notifié :

0483

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/01/2002

Fabricant :

MEDIGLOBE

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Utilisé pour faire glisser le stent à travers le canal opérateur vers son emplacement dans le canal biliaire/pancréatique.

2.7

Références catalogue :

Référence : 220301 Descriptif : Poussoir Ø 5 FR, Lg 2200mm Réf. Fournisseur : GBS-42-05-220 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 SACHET(S) PELABLE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 220302 Descriptif : Poussoir Ø 7 FR, Lg 2200mm Réf. Fournisseur : GBS-42-07-220 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 SACHET(S) PELABLE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 220303 Descriptif : Poussoir Ø 8.5 FR, Lg 2200mm Réf. Fournisseur : GBS-42-08-220 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 SACHET(S) PELABLE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 220304 Descriptif : Poussoir Ø 10 FR, Lg 2200mm Réf. Fournisseur : GBS-42-10-220 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 SACHET(S) PELABLE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 220305 Descriptif : Poussoir Ø 11.5 FR, Lg 2200mm Réf. Fournisseur : GBS-42-11-220 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 SACHET(S) PELABLE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 220306 Descriptif : Poussoir Ø 8.5 FR, Lg 1800mm Réf. Fournisseur : GBS-42-08-180 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 SACHET(S) PELABLE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 220307 Descriptif : Poussoir Ø 10FR, Lg 1800mm Réf. Fournisseur : GBS-42-10-180 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 SACHET(S) PELABLE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 220308 Descriptif : Poussoir Ø 11.5FR, Lg 1800mm Réf. Fournisseur : GBS-42-11-180 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 SACHET(S) PELABLE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 220309 Descriptif : Poussoir Ø 8.5 FR, Lg 1600mm Réf. Fournisseur : GBS-42-08-160 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 SACHET(S) PELABLE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 220310 Descriptif : Poussoir Ø 10 FR, Lg 1600mm Réf. Fournisseur : GBS-42-10-160 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 SACHET(S) PELABLE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 220311 Descriptif : Poussoir Ø 11.5 FR, Lg 1600mm Réf. Fournisseur : GBS-42-11-160 Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 SACHET(S) PELABLE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

TUBE - PTFE
ANNEAU - ACIER INOXYDABLE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

ENDOSCOPIE DIGESTIVE
VOIES DIGESTIVES

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Lieu sec et frais, à l’abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques.
	Précautions particulières :
	intégrité de l'emballage
	Durée de validité du produit :
	5 ans
	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Fiche technique	Taille du fichier : 117 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF

Hôtel Dieu - TSA 80035 - 31 069 Toulouse Cedex - 05 61 77 83 70 Certifié HONCODE 02/2013 LES PARTENAIRES CONTACT MENTIONS LÉGALES