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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

PINCE A USAGE UNIQUE POLY GIA 75.600

      Date de mise à jour : 17/07/2015 10:14:36
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : COVIDIEN MEDTRONIC 
1.2 Adresse :

2 rue Denis Diderot
La Clef de Saint Pierre
78990 ELANCOURT  

Tél. : 01 30 79 80 00 
Fax : 01 30 79 80 30 
e-mail :  
Site :  
1.3 Correspondant matériovigilance : LARBRE Ruth  
Tél. : 01 30 79 84 88 
Fax : 01 30 79 84 50 
e-mail : qualite.vigilance@covidien.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : AGRAFEUSE LINEAIRE CHIRURGIE OUVERTE 
2.2 Dénomination commerciale : PINCE A USAGE UNIQUE POLY GIA 75.600 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : AUTO SUTURE 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : POLY GIA 75.060

Descriptif :
Instrument : usage unique, monobloc Chargeur : monobloc, code couleur Agrafes : en Lactomer, copolymere résorbable d'acide lactique et d'acide polyglycolique Résorbables en totalité et transparentes à la radio Suture : double rangée d'agrafes en quinconce Bistouri à usage unique Mécanisme de contrôle d'espacement des tissus pour garantir la bonne formation des agrafes sur toute la rangée Interlock de sécurité qui supprime le risque de déclenchement d'une pince vide Bloc de retenue des tissus qui prévient le retour des tissus dans la pince et réduit les risques de blessure Les agrafes sont posées côté patient et côté pièce opératoire, ce qui supprime le clampage Les mors ont une longueur suffisante pour toutes les transections de tissus et leur finesse facilite l'accès et la pose Coloris : bleu clair

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1

Caractéristique(s) :
   -NOMBRE AGRAFES : 56
   -LARGEUR AGRAFE : 4,4 mm
   -LARGEUR ENCLUME : 5 mm
   -LONGUEUR LIGNE SUTURE : 75 mm
   -HAUTEUR FERMEE AGRAFE : 1,5 mm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non applicable 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non applicable 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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