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Votre recherche : Prolongateur de remplissage - ADRIAMED

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Prolongateur de remplissage - ADRIAMED

      Date de mise à jour : 14/11/2024 10:13:02
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : ASEPT INMED 
1.2 Adresse :

9 avenue Mercure
ZA Ecoparc 1
31130 QUINT-FONSEGRIVES  

Tél. : 05 62 57 69 00 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail :  
Site : http://www.aseptinmed.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme MEGHELLI Fatima 
Tél. : 05 62 57 69 18 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail : fmeghelli@aseptinmed.fr  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : PROLONGATEUR PERFUSION 
2.2 Dénomination commerciale : Prolongateur de remplissage - ADRIAMED  
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : C54MA99 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		NA 
2.5 Classe du DM : Is 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CE 
N° Organisme notifié : 0051 
Première mise sur le marché dans l'UE : 30/11/2021 
Fabricant : ADRIAMED 
2.6 Descriptif du dispositif :
Prolongateur de remplissage permettant le transfert de la médication en maintenant le système clos. Une fois le prolongateur connecté entre la poche ou un flacon de soluté via le perforateur, le diffuseur portable et la seringue via le robinet 3 voies, le remplissage peut se faire par simple activation de la seringue sans avoir à la déconnecter à chaque fois. Le dispositif comprend : un percuteur/perforateur sans/avec prise d’air (selon la reference) et d’un protecteur, une tubulure en PVC sans DEHP avec un clamp, une valve anti-retour, un robinet 3 voies muni d’un Luer lock mâle mobile et d’un obturateur. Etanchéité : max. 5bars (72.5psi) Diamètre interne tube : 2.9mm Diamètre externe tube : 4.1mm Longueur tube : 20cm Taille filtre de la prise d’air (présente sur la réf 203074) : 0.2 microns 
2.7 Références catalogue :

Référence : 203015

Descriptif :
Prolongateur de remplissage sans prise d’air

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 203074

Descriptif :
Prolongateur de remplissage avec prise d’air

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

PERFORATEUR - POLYACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE
PROLONGATEUR - POLYCHLORURE DE VINYLIDENE
CLAMP - POLYETHYLENE HAUTE DENSITE
VALVE ANTI-RETOUR - POLYCARBONATE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Lieu sec et frais, à l’abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
 		Taille du fichier : 203 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
 		Taille du fichier : 255 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
    prolongateur remplissage prolongateur remplissage prolongateur remplissage

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